تركيز على التجارب السريرية
تُقيَّم الأدوية والأجهزة والمجموعات والمستلزمات مقابل البروتوكول والغرض. يحدد نوع المنتج وخطة المراكز والتاريخ المستهدف نطاق التشغيل.
الخبرة التشغيلية
المراجع
بصفتها أول مستودع للتجارب السريرية في تركيا، أكملت Omega Depot أكثر من 100 مشروع منذ 2003 في تخزين المستحضرات البحثية وتوزيعها وإغلاق الدراسات.
IMPinvestigational product
IVDkits and reagents
MDmedical devices
End-to-endoperating model
الخبرة التشغيلية
اطّلع على منهجنا في سيناريوهات دراسية حقيقية
جهة تشغيل واحدة
تظهر اعتماديات الاستيراد والجمارك والتخزين والتوزيع في تدفق مشروع واحد. ويُوضَّح مالك الموافقة لكل خطوة منذ البداية.
ضمان الجودة
تُحدَّد نقاط الرقابة ومتطلبات التدريب والمستندات للخدمة المتفق عليها. وتُسجَّل الانحرافات والتغييرات وتُصعَّد لصاحب القرار المعني.
تغطية وطنية
تُخطط الشحنات من أنقرة إلى مراكز البحث حول ملف المنتج ونافذة التسليم. وتُحفظ أدلة الشحن والتسليم في ملف المشروع.
نموذج التشغيل
من عدم اليقين إلى نتيجة قابلة للتتبع
يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.
- 01
تحديد النطاق
يتم تأكيد المنتج والغرض والكمية والتاريخ المستهدف.
- 02
التحقق من المسار
تُرسَم المتطلبات التنظيمية والمستندية والحرارية والنقل.
- 03
تنفيذ مضبوط
تتبع العملية خطة معتمدة ومالكين ونقاط مراقبة.
- 04
إغلاق السجلات
تُؤرشَف سجلات التسليم والانحراف والمسؤولية.
Omega Depot
خطط لشحنتك القادمة بثقة
شاركنا المنتج والمسار والجدول الزمني؛ سيبني فريقنا تدفقاً تشغيلياً قابلاً للتنفيذ.