治験への特化
医薬品・機器・キット・付随資材をプロトコルと使用目的に対して評価します。製品の種類・施設計画・目標日が運用範囲を決めます。
IMPinvestigational product
IVDkits and reagents
MDmedical devices
End-to-endoperating model
運用実績
実際の治験シナリオでの当社のアプローチ
単一の運用窓口
輸入・通関・保管・流通の依存関係が一つのプロジェクトフローで可視化されます。各段階の承認責任者を最初に明確にします。
品質保証
合意されたサービスについて管理ポイント・研修・文書要件を定義します。逸脱と変更は記録され、適切な意思決定者にエスカレーションされます。
全国対応
アンカラから研究施設への出荷は製品プロファイルと配送時間帯に基づいて計画されます。出荷・配送の記録はプロジェクトファイルに保管されます。
オペレーションモデル
不確実性から追跡可能な結果へ
すべてのプロジェクトは、製品とプロトコルの要件に合わせて調整された同一の管理ロジックに従います。
- 01
範囲の定義
製品・使用目的・数量・目標日を確認します。
- 02
経路の検証
規制・文書・温度・輸送要件をマッピングします。
- 03
管理された実行
承認された計画・責任者・監視ポイントに従って実行します。
- 04
記録の完了
配送・逸脱・責任の記録をアーカイブします。
Omega Depot
次の出荷を確信を持って計画しましょう
製品・ルート・スケジュールをお知らせください。実行可能な運用フローを構築します。