Betriebserfahrung

Referenzen

Omega Depot, das erste klinische Studien-Depot der Türkei, hat seit 2003 mehr als 100 Projekte in IMP-Lagerung, Verteilung und Studienabschluss abgeschlossen.

IMPinvestigational product
IVDkits and reagents
MDmedical devices
End-to-endoperating model

Betriebserfahrung

Unser Vorgehen in realen Studienszenarien sehen

01

Fokus auf klinische Studien

Arzneimittel, Medizinprodukte, Kits und Verbrauchsmaterial werden gegen Protokoll und Verwendungszweck geprüft. Produktart, Zentralplan und Zieldatum bestimmen den Betriebsumfang.

02

Ein operativer Ansprechpartner

Abhängigkeiten zwischen Import, Zoll, Lagerung und Verteilung werden in einem Projektfluss sichtbar. Der Freigabeverantwortliche jedes Schritts wird zu Beginn geklärt.

03

Qualitätssicherung

Kontrollpunkte, Schulungs- und Dokumentenanforderungen werden für die vereinbarte Leistung definiert. Abweichungen und Änderungen werden aufgezeichnet und dem zuständigen Entscheidungsträger eskaliert.

04

Reichweite im ganzen Land

Sendungen von Ankara zu Forschungszentren werden um Produktprofil und Lieferfenster geplant. Versand- und Liefernachweise verbleiben in der Projektakte.

Betriebsmodell

Von der Unsicherheit zu einem nachverfolgbaren Ergebnis

Jedes Projekt folgt derselben Kontrolllogik – angepasst an Produkt- und Protokollanforderungen.

  1. 01

    Umfang definieren

    Produkt, Verwendungszweck, Menge und Zieldatum werden bestätigt.

  2. 02

    Route validieren

    Regulatorische, dokumentarische, Temperatur- und Transportanforderungen werden abgebildet.

  3. 03

    Kontrolliert ausführen

    Die Operation folgt einem freigegebenen Plan, Verantwortlichen und Überwachungspunkten.

  4. 04

    Aufzeichnungen abschließen

    Liefer-, Abweichungs- und Verantwortlichkeitsaufzeichnungen werden archiviert.

Omega Depot

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