التوريد المحلي وفق مواصفة المنتج المعتمدة
استلام المادة الفعالة والتركيز والشكل الدوائي والعبوة وقواعد البدائل. المخرج: خيارات المصدر والمنتج.
إمداد صيدلاني مرخّص للتجارب
توريد الأدوية المصاحبة
توريد مرخّص للأدوية المصاحبة وتخزين مضبوط وتوزيع على مراكز التجارب السريرية.
IMPمستحضرات بحثية
IVDمجموعات وكواشف
MDأجهزة طبية
شاملنموذج تشغيل
الإمداد الدوائي السريري
ربط توريد الأدوية المصاحبة بخطة الدراسة
مراجعة أدلة المورد والمنتج/اللوثة
البحث في القنوات المخوّلة والقابلة للتحقق فقط. المخرج: سجل الشراء واستلام اللوثة.
الشراء والاستلام والتخزين المضبوط
تقديم العلامة والعبوة ومدة الصلاحية والسعر والتوفر قبل الشراء. المخرج: تقرير المخزون والصلاحية.
التوزيع على المراكز وإثبات التسليم
تسجيل المنتج واللوثة والكمية والصلاحية والعبوة والأدلة. المخرج: تسليم المراكز وسجلات الإغلاق.
إجابة مختصرة
ما الذي تحله هذه الخدمة فعلياً؟
ضمانها المرخّص للعمل في الجملة الدوائية، تورّد Omega Depot الأدوية المصاحبة المحددة في البروتوكول من قنوات محلية مخوّلة، وتدير اللوثة والصلاحية والمخزون والمرتجعات والإغلاق بتدفق واحد.
ملخص التوريد
توريد الأدوية المصاحبة
ضمانها المرخّص للعمل في الجملة الدوائية، تورّد Omega Depot الأدوية المصاحبة المحددة في البروتوكول من قنوات محلية مخوّلة، وتدير اللوثة والصلاحية والمخزون والمرتجعات والإغلاق بتدفق واحد.
ضمن النطاق
- التوريد المحلي وفق مواصفة المنتج المعتمدة
- مراجعة أدلة المورد والمنتج/اللوثة
- الشراء والاستلام والتخزين المضبوط
- التوزيع على المراكز وإثبات التسليم
- تتبع المخزون والصلاحية والإرجاع والإغلاق
خارج النطاق
- اختيار العلاج طبياً عن الراعي
- قرارات البروتوكول أو الوصف
- ضمانات التوفر أو السعر
- منتجات مضبوطة خارج النطاق المكتوب
المدخلات المطلوبة
- دليل البروتوكول/الصيدلية والمواصفة
- المادة الفعالة والشكل والتركيز والكمية المتوقعة
- خطة المراكز والتواريخ المستهدفة
- قاعدة موافقة المنتج البديل والعلامة
السجلات المسلّمة
- خيارات المصدر والمنتج
- سجل الشراء واستلام اللوثة
- تقرير المخزون والصلاحية
- تسليم المراكز وسجلات الإغلاق
مخاطر تؤثر على التوقيت
- تغيّر التوفر في السوق
- اختلافات علامة أو عبوة غير معتمدة
- صلاحية لا تغطي احتياج الدراسة
RACI
ملكية القرارات والسجلات
الراعي/الفريق الطبياختيار العلاج ومطابقة البروتوكول وموافقة البديل
CRO/فريق الدراسةخطة المراكز والتوقعات والطلبات المعتمدة
Omega Depotالتوريد المرخّص والاستلام والتخزين والتوزيع والسجلات
مركز الدراسةالاستلام والمسؤولية المحلية والإرجاع
سيناريوهات الاستثناء
الحفاظ على السيطرة عند تغير الخطة
العلامة المعتمدة غير متوفرة
عرض خيارات متوافقة في المادة/الشكل/التركيز؛ ولا استبدال دون موافقة أبداً.
الصلاحية غير كافية
تخطيط شراء مرحلي أو نقطة إعادة طلب أو بديل معتمد.
منتج ضمن نظام ضبط خاص
التحقق من الترخيص والنطاق القانوني قبل استخدام التدفق القياسي.
نموذج التشغيل
من عدم اليقين إلى نتيجة قابلة للتتبع
يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.
- 01
المواصفة السريرية
استلام المادة الفعالة والتركيز والشكل الدوائي والعبوة وقواعد البدائل.
- 02
تأهيل المصدر
البحث في القنوات المخوّلة والقابلة للتحقق فقط.
- 03
موافقة الراعي
تقديم العلامة والعبوة ومدة الصلاحية والسعر والتوفر قبل الشراء.
- 04
الشراء والاستلام
تسجيل المنتج واللوثة والكمية والصلاحية والعبوة والأدلة.
- 05
التخزين والمخزون
الحفاظ على شرط المصنّع والحالة وتتبع اللوثة.
- 06
التوزيع على المراكز
الشحن فقط وفق طلب معتمد ومركز وكمية معتمدة.
- 07
الإغلاق
مطابقة الإرجاع والمتبقي وتعليمات الإتلاف.
الأسئلة الشائعة الخاصة بالخدمة
ما يجب معرفته قبل تحديد النطاق
هل تختار Omega الدواء سريرياً؟
لا. تعرض Omega خيارات قابلة للتحقق؛ واختيار العلاج يبقى للسلطة الطبية للراعي.
هل يمكن شراء دواء جنيس أو علامة أخرى؟
فقط وفق قاعدة التكافؤ والموافقة الكتابية التي يحددها الراعي.
هل يُضمن السعر والتوفر؟
لا. تُتحقق ظروف السوق المحلية عند التسعير والشراء.
هل يمكن الشحن مباشرة إلى المراكز؟
يمكن التوزيع بعد التحقق من المركز والطلب والتخزين وشروط التسليم.
ماذا يحدث للدواء المرتجع؟
يوضع في الحجر للمطابقة أو إعادة التقييم المخوّلة أو الإتلاف.
داخل المنشأة
بنية تحتية حقيقية وعمليات حقيقية
Omega Depot
خطط لشحنتك القادمة بثقة
شاركنا المنتج والمسار والجدول الزمني؛ سيبني فريقنا تدفقاً تشغيلياً قابلاً للتنفيذ.