Локальный поиск по утверждённой спецификации продукта
Получить действующее вещество, дозировку, форму, упаковку и правила альтернатив. Результат: варианты источника и продукта.
Лицензированное лекарственное обеспечение исследований
Сопутствующая терапия
Лицензированная закупка сопутствующих препаратов, контролируемое хранение и распределение по исследовательским центрам.
IMPисследовательский препарат
IVDнаборы и реагенты
MDмедицинские изделия
Сквознаямодель работы
Лекарственное обеспечение исследований
Связать закупку сопутствующей терапии с планом исследования
Проверка доказательств поставщика и продукта/серии
Искать только в авторизованных и проверяемых каналах. Результат: запись закупки и приёма серии.
Закупка, приём и контролируемое хранение
Представить бренд, упаковку, срок годности, цену и доступность до закупки. Результат: отчёт о запасах и сроках.
Распределение по центрам и подтверждение доставки
Записать продукт, серию, количество, срок, упаковку и доказательства. Результат: доставки в центры и закрывающие записи.
Краткий ответ
Что именно решает эта услуга?
В рамках лицензированной оптовой фармацевтической деятельности Omega Depot закупает определённую протоколом сопутствующую терапию в авторизованных локальных каналах и ведёт серию, срок, запасы, возвраты и закрытие одним потоком.
Профиль закупки
Сопутствующая терапия
В рамках лицензированной оптовой фармацевтической деятельности Omega Depot закупает определённую протоколом сопутствующую терапию в авторизованных локальных каналах и ведёт серию, срок, запасы, возвраты и закрытие одним потоком.
Входит в объём
- Локальный поиск по утверждённой спецификации продукта
- Проверка доказательств поставщика и продукта/серии
- Закупка, приём и контролируемое хранение
- Распределение по центрам и подтверждение доставки
- Отслеживание запасов, сроков, возвратов и закрытия
Вне объёма
- Медицинский выбор терапии за спонсора
- Решения по протоколу или назначениям
- Гарантии доступности или цены
- Контролируемые продукты вне письменного объёма
Необходимые данные
- Протокол/аптечный справочник и спецификация
- Действующее вещество, форма, дозировка и прогноз количества
- План центров и целевых дат
- Правило одобрения альтернативного продукта и бренда
Передаваемые записи
- Варианты источника и продукта
- Запись закупки и приёма серии
- Отчёт о запасах и сроках
- Доставки в центры и закрывающие записи
Риски, влияющие на сроки
- Изменения рыночной доступности
- Неодобренные различия бренда или упаковки
- Срок годности не покрывает потребность исследования
RACI
Ответственность за решения и записи
Спонсор/медицинская командаВыбор терапии, соответствие протоколу и одобрение альтернатив
CRO/команда исследованияПлан центров, прогноз и утверждённые запросы
Omega DepotЛицензированный поиск, приём, хранение, распределение и записи
Исследовательский центрПриём, локальная ответственность и возврат
Сценарии исключений
Сохранять контроль при изменении плана
Утверждённый бренд недоступен
Предложить варианты по веществу/форме/дозировке; никогда не заменять без одобрения.
Срока годности недостаточно
Спланировать поэтапную закупку, точку повторного заказа или одобренную альтернативу.
Продукт под особым режимом контроля
Проверить лицензию и правовой объём до использования стандартного потока.
Модель работы
От неопределённости к прослеживаемому результату
Каждый проект следует единой логике контроля, адаптированной к требованиям продукта и протокола.
- 01
Клиническая спецификация
Получить действующее вещество, дозировку, форму, упаковку и правила альтернатив.
- 02
Квалификация источника
Искать только в авторизованных и проверяемых каналах.
- 03
Одобрение спонсора
Представить бренд, упаковку, срок годности, цену и доступность до закупки.
- 04
Закупка и приём
Записать продукт, серию, количество, срок, упаковку и доказательства.
- 05
Хранение и запасы
Поддерживать условия производителя, статус и прослеживаемость серии.
- 06
Распределение по центрам
Отгружать только по утверждённому запросу, центру и количеству.
- 07
Закрытие
Сверить возврат, остаток и инструкцию по уничтожению.
Вопросы по услуге
Что знать перед определением объёма
Выбирает ли Omega препарат клинически?
Нет. Omega представляет проверяемые варианты; выбор терапии делает медицинская сторона спонсора.
Можно ли закупить дженерик или другой бренд?
Только по определённому спонсором правилу эквивалентности и письменного одобрения.
Гарантируются ли цена и доступность?
Нет. Локальные рыночные условия проверяются при котировке и закупке.
Могут ли продукты отгружаться напрямую в центры?
Распределение возможно после проверки центра, запроса, хранения и условий доставки.
Что происходит с возвращённым препаратом?
Он помещается в карантин для сверки, авторизованной переоценки или уничтожения.
Внутри объекта
Реальная инфраструктура, реальные операции
Omega Depot
Планируйте следующую отправку с уверенностью
Расскажите о продукте, маршруте и сроках — наша команда выстроит практичный операционный процесс.