Onaylı ürün şartnamesine göre yerel kaynak araştırması
Etken madde, güç, farmasötik form, ambalaj ve kabul edilen alternatif kuralı sponsordan alınır. Müşteriye sunulan çıktı: Kaynak ve ürün seçenekleri.
Klinik araştırma lojistiği
Klinik Araştırmalar İçin Eş Zamanlı İlaç Tedariki
Ecza ticarethanesi ruhsatı kapsamında klinik araştırmalar için eş zamanlı ilaç tedariki, kontrollü saklama ve merkez dağıtımı.
IMParaştırma ürünü
IVDkit ve reaktif
MDtıbbi cihaz
Uçtan ucaoperasyon modeli
Klinik ilaç tedariki
Protokole uygun ilacı kaynağından merkeze izleyin
Tedarikçi ve ürün/lot belge kontrolü
Ürün yalnız yetkili ve doğrulanabilir tedarik kanalından araştırılır. Müşteriye sunulan çıktı: Satın alma/lot kabul kaydı.
Satın alma, kabul ve uygun koşulda saklama
Marka, ambalaj, raf ömrü, fiyat ve bulunabilirlik satın alma öncesinde onaya sunulur. Müşteriye sunulan çıktı: Stok ve son kullanma raporu.
Merkez bazlı dağıtım ve teslim kaydı
Ürün, lot, miktar, son kullanma, ambalaj ve belge bilgileri kaydedilir. Müşteriye sunulan çıktı: Merkez teslim ve kapanış kayıtları.
Kısa cevap
Bu hizmet gerçekte neyi çözer?
Omega Depot, ecza ticarethanesi ruhsatı kapsamında klinik araştırma protokolünde tanımlanan eş zamanlı ilaçları yerel ve yetkili kaynaklardan tedarik eder; ürün/lot kabulünü, kontrollü saklamayı, merkez dağıtımını ve stok hesap verebilirliğini çalışma bazında yönetir.
Satın alma özeti
Klinik Araştırmalar İçin Eş Zamanlı İlaç Tedariki
Eş zamanlı ilaç tedariki, protokolde izin verilen tedavileri doğrulanmış ürün ve kaynakla eşleştirerek satın alma, kabul, saklama, merkez dağıtımı ve hesap verebilirlik akışını kurar.
Hizmete dahil
- Onaylı ürün şartnamesine göre yerel kaynak araştırması
- Tedarikçi ve ürün/lot belge kontrolü
- Satın alma, kabul ve uygun koşulda saklama
- Merkez bazlı dağıtım ve teslim kaydı
- Stok, son kullanma, iade ve kapanış takibi
Hizmete dahil değil
- Sponsor adına tıbbi tedavi seçimi
- Protokol veya reçete kararı verilmesi
- Bulunabilirlik ya da fiyat garantisi
- Yazılı kapsam dışındaki kontrollü ürünler
Sizden gerekenler
- Protokol/eczane kılavuzu ve ürün şartnamesi
- Etken madde, dozaj formu, güç ve tahmini miktar
- Merkez ve hedef tarih planı
- Alternatif ürün ve marka onay kuralı
Teslim edilen kayıtlar
- Kaynak ve ürün seçenekleri
- Satın alma/lot kabul kaydı
- Stok ve son kullanma raporu
- Merkez teslim ve kapanış kayıtları
Zamanlamayı etkileyen riskler
- Piyasada bulunabilirliğin değişmesi
- Marka/ambalaj farklılığının onaysız kalması
- Raf ömrünün çalışma planına yetmemesi
RACI
Karar ve kayıt sahipliği
Sponsor/medikal ekipTedavi seçimi, protokol uygunluğu ve alternatif ürün onayı
CRO/çalışma ekibiMerkez planı, miktar tahmini ve onaylı talepler
Omega DepotRuhsat kapsamındaki tedarik, kabul, saklama, dağıtım ve kayıtlar
Araştırma merkeziTeslim kabulü, yerel stok/kullanım kaydı ve iade
Normal dışı senaryolar
Plan değiştiğinde kontrolü kaybetmeyin
Onaylı marka piyasada bulunmuyor
Etken madde, form ve güç korunarak seçenek sponsora sunulur; onaysız ikame yapılmaz.
Raf ömrü çalışma ihtiyacını karşılamıyor
Partili alım, yeniden tedarik noktası veya alternatif ürün kararı planlanır.
Ürün özel reçete/kontrol rejimine tabi
Ruhsat ve yasal kapsam ayrıca doğrulanır; standart akış otomatik uygulanmaz.
Çalışma modeli
Belirsizlikten izlenebilir sonuca
Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.
- 01
Klinik şartname
Etken madde, güç, farmasötik form, ambalaj ve kabul edilen alternatif kuralı sponsordan alınır.
- 02
Kaynak yeterliliği
Ürün yalnız yetkili ve doğrulanabilir tedarik kanalından araştırılır.
- 03
Sponsor onayı
Marka, ambalaj, raf ömrü, fiyat ve bulunabilirlik satın alma öncesinde onaya sunulur.
- 04
Satın alma ve kabul
Ürün, lot, miktar, son kullanma, ambalaj ve belge bilgileri kaydedilir.
- 05
Saklama ve stok
Üretici koşulunda, statü ve lot izlenebilirliği korunarak saklanır.
- 06
Merkez dağıtımı
Onaylı talep, merkez, miktar ve teslim bilgisiyle sevk edilir.
- 07
Kapanış
Kullanım dışı stok, iade, mutabakat ve gerekiyorsa imha talimatıyla kapatılır.
Hizmete özgü SSS
Kapsam görüşmesinden önce bilinmesi gerekenler
Omega ilacı klinik olarak seçer mi?
Hayır. Omega bulunabilir ve doğrulanabilir seçenekleri sunar; klinik tercih sponsorun yetkili medikal tarafındadır.
Jenerik veya farklı marka alınabilir mi?
Yalnız sponsorun önceden tanımladığı eşdeğerlik ve yazılı onay kuralına göre.
Fiyat ve bulunabilirlik garanti edilir mi?
Hayır. Yerel piyasa durumu teklif ve satın alma anında doğrulanır.
Ürün merkezlere doğrudan gönderilebilir mi?
Onaylı merkez, talep, saklama ve teslim koşulları doğrulanarak dağıtım planlanabilir.
İade edilen concomitant medication ne olur?
Ürün karantinaya alınır; sponsor talimatına göre mutabakat, yeniden değerlendirme veya imha uygulanır.
Tesisin içinden
Gerçek altyapı, gerçek operasyon
Omega Depot
Bir sonraki sevkiyatınızı güvenle planlayın
Ürün, rota ve zaman planınızı paylaşın; ekibimiz uygulanabilir operasyon akışını oluştursun.