لوجستيات التجارب السريرية

تصريح الاستيراد

تقديم طلب تصريح الاستيراد إلى هيئة الأدوية التركية مع تنسيق الملف ومتابعة إجراءات الجهة ومطابقة بيانات الشحن.

IMPمستحضرات بحثية
IVDمجموعات وكواشف
MDأجهزة طبية
شاملنموذج تشغيل

جاهزية التصريح

إبقاء ملف الطلب وبيانات الشحن متطابقَين

01

فحص مسبق للمنتج والشركة المصنّعة والدراسة والكمية

تأكيد الغرض من الاستخدام ودور الدراسة والأطراف. المخرج: قائمة فحص الطلب.

02

إعداد ملف الطلب وتنسيق إجراءات الجهة

مقارنة البروتوكول والاعتماد والمنتج والشركة المصنّعة والكمية. المخرج: سجل التقديم.

03

مطابقة التصريح والفاتورة وبيانات الشحن

تحديد المستندات الناقصة أو المتعارضة قبل الحجز. المخرج: وثيقة التصريح أو القرار.

04

أرشفة الطلب والنتيجة

جمع النسخ المضبوطة والتفويضات. المخرج: إشعار جاهزية الشحن.

إجابة مختصرة

ما الذي تحله هذه الخدمة فعلياً؟

يوائم تصريح الاستيراد بين بيانات الدراسة المعتمدة والمنتج والشركة المصنّعة والكمية ومستندات الشحن قبل الدخول إلى تركيا.

ملخص التوريد

تصريح الاستيراد

يربط تصريح الاستيراد بيانات الدراسة والمنتج المعتمدة بملف الشحن.

ضمن النطاق

  • فحص مسبق للمنتج والشركة المصنّعة والدراسة والكمية
  • إعداد ملف الطلب وتنسيق إجراءات الجهة
  • مطابقة التصريح والفاتورة وبيانات الشحن
  • أرشفة الطلب والنتيجة

خارج النطاق

  • التصنيف الجمركي المُلزم
  • إعداد المستندات العلمية للراعي
  • ضمان قرار الجهة
01

المدخلات المطلوبة

  • مرجع الاعتماد والبروتوكول
  • قائمة المنتجات والكميات
  • بيانات الشركة المصنّعة والمرسِل والمستلم
  • القيمة المخططة وتاريخ الشحن
02

السجلات المسلّمة

  • قائمة فحص الطلب
  • سجل التقديم
  • وثيقة التصريح أو القرار
  • إشعار جاهزية الشحن
03

مخاطر تؤثر على التوقيت

  • عدم تطابق مع الملف المعتمد
  • تغيّر المستندات قبل الشحن
  • حجز النقل قبل صدور القرار

RACI

ملكية القرارات والسجلات

الراعي/CROبيانات الدراسة المعتمدة والمستندات العلمية وإشعارات التغيير
المرسِل/الناقلبيانات حالية للمنتج والشركة المصنّعة والفاتورة والتعبئة والشحن
Omega Depotالفحص المسبق وتنسيق الملف وسجل التقديم ومطابقة الشحن
الجهة التنظيميةالتقييم واستفسارات المعلومات والقرار الرسمي

سيناريوهات الاستثناء

الحفاظ على السيطرة عند تغير الخطة

المنتج أو الكمية يخالف الاعتماد

إيقاف الشحن حتى يقيّم الراعي تعديلاً أو طلباً جديداً.

الفاتورة تغيّرت بعد التقديم

إعادة فحص الحقول المتأثرة وإعادة مطابقة الملف.

الشحنة عاجلة

عدم ضمان التوقيت؛ توثيق الاعتماديات والمخاطر.

نموذج التشغيل

من عدم اليقين إلى نتيجة قابلة للتتبع

يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.

  1. 01

    تصنيف النطاق

    تأكيد الغرض من الاستخدام ودور الدراسة والأطراف.

  2. 02

    مطابقة الاعتماد

    مقارنة البروتوكول والاعتماد والمنتج والشركة المصنّعة والكمية.

  3. 03

    تحليل الفجوات

    تحديد المستندات الناقصة أو المتعارضة قبل الحجز.

  4. 04

    تجميع الطلب

    جمع النسخ المضبوطة والتفويضات.

  5. 05

    متابعة النتيجة

    إحالة استفسارات الجهة إلى المالك الصحيح.

  6. 06

    بوابة الشحن

    مطابقة النتيجة مع الفاتورة وقائمة التعبئة وبيانات النقل.

الأسئلة الشائعة الخاصة بالخدمة

ما يجب معرفته قبل تحديد النطاق

هل يمكن تأكيد النقل قبل التصريح؟

قد يكون الحجز المبدئي ممكناً، لكن لا ينبغي تأكيد الحركة قبل مطابقة التصريح وبيانات الشحن.

هل يغطي تصريح واحد عدة شحنات؟

راجع الصياغة والكمية والمنتج والصلاحية؛ ولا تفترض إعادة الاستخدام التلقائية.

هل تغيير الشركة المصنّعة مهم؟

نعم. هوية الشركة المصنّعة حقل جوهري في الاعتماد والطلب.

هل تُعد Omega المستندات العلمية؟

تنسّق Omega الملف التشغيلي؛ ولا تُعدّ الأدلة العلمية للراعي أو الشركة المصنّعة.

كيف يُقدَّر التوقيت؟

يتبع جدول المشروع مراجعة الاكتمال والنطاق واستفسارات الجهة والتغييرات المحتملة.

Omega Depot

خطط لشحنتك القادمة بثقة

شاركنا المنتج والمسار والجدول الزمني؛ سيبني فريقنا تدفقاً تشغيلياً قابلاً للتنفيذ.

تحدث مع فريقنا