فحص مسبق للمنتج والشركة المصنّعة والدراسة والكمية
تأكيد الغرض من الاستخدام ودور الدراسة والأطراف. المخرج: قائمة فحص الطلب.
لوجستيات التجارب السريرية
تقديم طلب تصريح الاستيراد إلى هيئة الأدوية التركية مع تنسيق الملف ومتابعة إجراءات الجهة ومطابقة بيانات الشحن.
جاهزية التصريح
تأكيد الغرض من الاستخدام ودور الدراسة والأطراف. المخرج: قائمة فحص الطلب.
مقارنة البروتوكول والاعتماد والمنتج والشركة المصنّعة والكمية. المخرج: سجل التقديم.
تحديد المستندات الناقصة أو المتعارضة قبل الحجز. المخرج: وثيقة التصريح أو القرار.
جمع النسخ المضبوطة والتفويضات. المخرج: إشعار جاهزية الشحن.
إجابة مختصرة
يوائم تصريح الاستيراد بين بيانات الدراسة المعتمدة والمنتج والشركة المصنّعة والكمية ومستندات الشحن قبل الدخول إلى تركيا.
ملخص التوريد
يربط تصريح الاستيراد بيانات الدراسة والمنتج المعتمدة بملف الشحن.
RACI
سيناريوهات الاستثناء
إيقاف الشحن حتى يقيّم الراعي تعديلاً أو طلباً جديداً.
إعادة فحص الحقول المتأثرة وإعادة مطابقة الملف.
عدم ضمان التوقيت؛ توثيق الاعتماديات والمخاطر.
نموذج التشغيل
يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.
تأكيد الغرض من الاستخدام ودور الدراسة والأطراف.
مقارنة البروتوكول والاعتماد والمنتج والشركة المصنّعة والكمية.
تحديد المستندات الناقصة أو المتعارضة قبل الحجز.
جمع النسخ المضبوطة والتفويضات.
إحالة استفسارات الجهة إلى المالك الصحيح.
مطابقة النتيجة مع الفاتورة وقائمة التعبئة وبيانات النقل.
الأسئلة الشائعة الخاصة بالخدمة
قد يكون الحجز المبدئي ممكناً، لكن لا ينبغي تأكيد الحركة قبل مطابقة التصريح وبيانات الشحن.
راجع الصياغة والكمية والمنتج والصلاحية؛ ولا تفترض إعادة الاستخدام التلقائية.
نعم. هوية الشركة المصنّعة حقل جوهري في الاعتماد والطلب.
تنسّق Omega الملف التشغيلي؛ ولا تُعدّ الأدلة العلمية للراعي أو الشركة المصنّعة.
يتبع جدول المشروع مراجعة الاكتمال والنطاق واستفسارات الجهة والتغييرات المحتملة.
داخل المنشأة
Omega Depot
شاركنا المنتج والمسار والجدول الزمني؛ سيبني فريقنا تدفقاً تشغيلياً قابلاً للتنفيذ.