İthalat İzni
SB’na ithalat lisansı başvuru işlemlerini yürütmekteyiz. Depomuz SB’na 8 km (5 mil) uzaklıktadır ve bu lokasyon avantajı ile başvuru işlemlerini daha hızlı yapmamızı sağlamaktadır.
Thank you for reading this post, don't forget to subscribe!İthalat lisansı işlemleri için lütfen aşağıdaki bilgileri ve dosyaları sağlamanız gerekmektedir. Detayları görmek için lütfen ilgili bölüme tıklayınız.
- Klinik çalışmanın tam başlığı
- Çalışma protokol no (varsa)
- Klinik çalışma merkezlerinin isimleri/Teslim edilecek kişinin adı ve soyadı/Teslim edilecek araştırma malzemesinin miktarı
- Araştırma malzemeleri için yerel bir depo var mı?
- Deponun yetki belgesi var mı? (Lütfen Omega’nın yetki belgesini ekleyiniz)
- Araştırma malzemelerinin depolanmasından sorumlu kişi/kurum veya firma var mı? Adres ve iletişim bilgileri
- Destekleyicinin iletişim bilgileri
- Destekleyici kurumun/şirketin adı
- İrtibat kişisinin adı ve soyadı
- Adres
- Telefon numarası
- Faks numarası
- e-posta
- Destekleyicinin yasal temsilcisi (destekleyiciden farklıysa)
- Destekleyici kurumun/şirketin adı
- İrtibat kişisinin adı ve soyadı
- Adres
- Telefon numarası
- Faks numarası
- e-posta
- İthal edilecek ürün(ler)in IMP Kod(lar)ı ve miktarı
- Çalışmanın başlatılması için Bakanlık tarafından verilen ilk uygunluk yazısının bir örneği (şartlı uygunluk ise, şartın tamamlandığına ilişkin Bakanlıkça verilen yazının bir örneği başvuru dosyasına eklenmelidir)
- Yetki belgesi -varsa- (İlk ithalat başvurusu için yetki belgesinin aslı, diğer başvurular için yetki belgesi fotokopisi)
- Araştırma ürün(leri) ile ilgili proforma fatura (proforma faturayı düzenleyen firma veya ithalat için başvuran firma tarafından 2 nüsha olarak onaylı ve imzalı)
- Başvuru ücretinin İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde yayınlanan ücretin ödendiğine dair alınan dekontun aslı (ve bir örneği).
- Depo yetki belgesinin bir kopyası (depo varsa)
- Kandan elde edilen ürünlerin klinik ilaç araştırmalarında kullanılması durumunda; donörlerde Creutzfeldt-Jakob hastalığı ya da şüphesi bulunmadığını belirten, üretici firma tarafından apostillenmiş orijinal belge.
- Klinik ilaç araştırmalarında yasaklı maddelerin (uyuşturucu ve/veya psikotrop maddeler) kullanılacak olması durumunda; İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Narkotik ve Psikotrop Dairesi’ne izin başvurusunu gösteren belge