注文と在庫の確認
注文元・施設・連絡先・製品・数量を確認します。成果物：出荷記録。
IMP治験薬
IVDキット・試薬
MD医療機器
End-to-endオペレーションモデル
施設への配送
注文から配送証明まで、すべての工程を追跡可能に保つ
梱包と温度モニタリング
ロット/キットの選択・ステータス・有効期限を確認します。成果物：梱包/ロガー記録。
配送業者と施設の調整
ルート・季節・所要時間・温度に応じた構成を選定します。成果物：配送証明。
配送証明
製品・書類・封印・ロガーの二重確認を行います。成果物：例外・逸脱ファイル。
要点
このサービスは何を解決しますか？
臨床流通は、承認された注文を在庫ステータス・施設・配送時間帯・温度構成と整合させ、配送証明と例外クローズまで貫きます。
調達概要
流通・配送
流通では、正しい製品が正しい施設へ、定められた条件下で時間通りに届くことに集中します。
範囲に含まれる
- 注文と在庫の確認
- 梱包と温度モニタリング
- 配送業者と施設の調整
- 配送証明
- 配送失敗の管理
範囲外
- 施設に代わる製品の受領
- 承認されていない住所への配送
- 製品の処分判断
必要な情報
- 施設と連絡先のリスト
- 注文またはIRTの指示
- 温度と配送時間帯
- 緊急連絡先
提供される記録
- 出荷記録
- 梱包/ロガー記録
- 配送証明
- 例外・逸脱ファイル
スケジュールに影響するリスク
- 古い施設情報
- 配送時間帯外の到着
- ロガー評価の遅れ
RACI
意思決定と記録の責任範囲
スポンサー/CRO注文規則・施設マスターデータ・製品使用の判断
Omega Depot在庫確認・梱包・出荷記録・配送業者との調整
配送業者承認されたルート/条件・配送試行・輸送記録
治験施設配送時間帯・権限ある受領者・荷物確認・受領確認
例外シナリオ
計画が変わっても管理を維持する
施設が閉まっている・受領者不在
条件を保護し、再配達か返送をエスカレーションする。
ロガー警報
データを取得し、在庫をブロックして評価パッケージを送る。
注文後に施設住所が変更
住所と受領者を確認するまで転送しない。
オペレーションモデル
不確実性から追跡可能な結果へ
すべてのプロジェクトは、製品とプロトコルの要件に合わせて調整された同一の管理ロジックに従います。
- 01
依頼の検証
注文元・施設・連絡先・製品・数量を確認します。
- 02
在庫ゲート
ロット/キットの選択・ステータス・有効期限を確認します。
- 03
梱包計画
ルート・季節・所要時間・温度に応じた構成を選定します。
- 04
梱包実施
製品・書類・封印・ロガーの二重確認を行います。
- 05
輸送モニタリング
配送業者・配送時間帯・連絡チェーンを追跡します。
- 06
配送証明
受領者・時刻・荷物の状態・PODを記録します。
- 07
例外のクローズ
配送失敗や温度イベントをエスカレーションし、ステータスを保護します。
サービス別FAQ
スコープ策定前に知っておくこと
緊急・当日出荷は可能ですか？
可否は在庫・締め時刻・ルート・梱包・施設の受入可否の確認によって決まります。
ロガーは毎回使用しますか？
製品リスク・適格包装・ルート・スポンサーの指示により異なります。
配送が失敗した後はどうなりますか？
ステータスを保護したまま、承認された指示に従って安全保管・返送・再配達を行います。
PODはいつ共有されますか？
合意された報告スケジュールに基づき、運送業者の証拠と配送詳細の確認後に共有されます。
施設データは誰が管理しますか？
マスターデータの所有者はスポンサー/CROです。Omegaは検証済みの最新リストに基づいてのみ出荷します。
施設の内部
本物のインフラと実際の運営
Omega Depot
次の出荷を確信を持って計画しましょう
製品・ルート・スケジュールをお知らせください。実行可能な運用フローを構築します。