Omega Depot Regulatory Intelligence

Центр знаний по импорту и регуляторике Турции

Практические руководства, основанные на официальных источниках, с датами проверки, продуктовым охватом и прямыми ссылками на законодательство.

Официальные источникиСо ссылками на источникиДата проверки видна
Построить маршрут импорта продукта
Операции и комплаенс

Регистровый импортёр и матрица ответственности

Кто такой регистровый импортёр, какие обязанности нельзя делегировать и как строится матрица. Карта ответственности импортной цепочки.

Kayıt sahibi ithalatçılar ve distribütörlerÜretici temsilcilikleriTüm düzenlemeye tabi ürün ithalatı
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт центрифуг и лабораторного оборудования

Какие позиции GTİP покрывают центрифуги и анализаторы, как работают контроли CE и коммюнике для лабораторного оборудования и почему важно разделение оборудование-расходники.

Santrifüjler ve ayırma ekipmanlarıAnaliz ve ölçüm cihazlarıGenel amaçlı laboratuvar ekipmanları
Читать руководство с источниками
Телефоны, планшеты и подключаемые устройства

Коммерческий импорт мобильных телефонов

Какую документальную цепочку требует коммерческий импорт телефонов? Надзор, контроль CE, регистрация IMEI и турецкоязычные требования в одном файле.

Ticari amaçla ithal edilen cep telefonlarıHücresel bağlantılı akıllı cihazlarİletişim amaçlı tüketici elektroniği
Читать руководство с источниками
IVD и лабораторные наборы

IVD, RUO или химический реагент: классификация лабораторных наборов

Набор — это IVD, RUO или химикат? Какой регуляторный режим запускает заявление о назначении, как выбирается GTİP и как строится импортный файл.

Laboratuvar kitleri ve reaktiflerRUO etiketli araştırma ürünleriGenel kimyasal preparatlar ve tanı amaçlı kullanılan materyaller
Читать руководство с источниками
Медицинские изделия

Контроль импорта медицинских изделий по коммюнике 2026/16

Как коммюнике 2026/16 досматривает импорт медицинских изделий, какие документы запрашивает TAREKS и как регистрация ÜTS связывается с таможней. Годовая рамка контроля.

Tıbbi cihaz ve tıbbi cihaz bileşenleriIVD (in vitro tanı) cihazları ve aksesuarlarıCE işaretli düzenlemeye tabi sağlık teknolojisi ürünleri
Читать руководство с источниками
Лекарственные средства и IMP

Импорт IMP в Турцию для клинических исследований

Какая цепочка разрешений управляет импортом исследовательских лекарственных препаратов, какой документ запрашивает таможня и что требуют депозитарий и маркировка. Сквозное руководство по снабжению IMP.

Klinik araştırmalarda kullanılan araştırma ilaçları (IMP)Plasebo ve klinik tedarik kapsamındaki ilaç formlarıAraştırma amacıyla getirilen etkin madde ve formülasyon örnekleri
Читать руководство с источниками
TAREKS и безопасность продукции

Заявления TAREKS: доказательства, риск и тайминг

Как подготовить декларацию соответствия TAREKS, какие документы загружать и какие маршруты открывает анализ риска. Доказательства, риск и тайминг до таможенной декларации.

Ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri kapsamındaki ürünlerKlinik araştırma ve laboratuvar amaçlı düzenlemeye tabi ürünlerCE işaretli elektrikli ekipman, makine ve oyuncaklar
Читать руководство с источниками
Таможня и GTİP

Классификация GTİP и обоснованное досье классификации

Тарифная классификация определяет каждый этап контроля импорта. В этом руководстве пошагово описано, как сформировать досье классификации, способное выдержать проверку.

Tüm ticari ithalat kapsamındaki ürünlerKlinik araştırma ürünleri ve IMPTıbbi cihaz ve IVD kitleri
Читать руководство с источниками
Операции и комплаенс

Аудиторский след, архивирование и управление регуляторными изменениями

Что записывает аудиторский след, как долго хранятся архивы и как годовое изменение коммюнике перетекает в операции. Руководство по записям и управлению изменениями.

İthalat ve uyum kayıtlarıKalite ve arşiv süreçleriMevzuat değişiklik takibi yapan ekipler
Читать руководство с источниками