Проверка запроса и полномочий
Определить центры, продукты, серии/киты, количества и транспорт. Результат: запись о передаче.
Логистика клинических исследований
Уничтожение
Уничтожение возвращённых и просроченных материалов исследования через одобренный документированный процесс с подсчётом, сверкой и сертифицированными записями об уничтожении.
IMPисследовательский препарат
IVDнаборы и реагенты
MDмедицинские изделия
Сквознаямодель работы
Закрытие исследования
Надёжно закрыть возвраты и уничтожение через сверку
Сверка запаса/серии/кита
Проверить упаковку, идентичность, количество и температурные подтверждения. Результат: таблица сверки.
Карантин и сегрегация
Отделить возвраты физически и в системе. Результат: документ подрядчика.
Координация одобренного подрядчика
Сравнить отправку, использование, возврат, потери и остаток. Результат: сертификат уничтожения.
Краткий ответ
Что именно решает эта услуга?
Возвраты и уничтожение сверяют неиспользованные продукты по серии, киту и количеству — до письменного одобрения спонсора, сегрегации отходов, авторизованной передачи и закрывающих доказательств.
Профиль закупки
Уничтожение
Возвраты и уничтожение сверяют неиспользованные продукты по серии, киту и количеству — до письменного одобрения спонсора, сегрегации отходов, авторизованной передачи и закрывающих доказательств.
Входит в объём
- Проверка запроса и полномочий
- Сверка запаса/серии/кита
- Карантин и сегрегация
- Координация одобренного подрядчика
- Отслеживание итоговых документов
Вне объёма
- Уничтожение без одобрения заказчика
- Закрытие несведённых запасов
- Приём отходов вне объёма
Необходимые данные
- Одобренный список уничтожения
- Классификация продукта и отходов
- Данные серий/китов/количеств
- Требования к наблюдению
Передаваемые записи
- Запись о передаче
- Таблица сверки
- Документ подрядчика
- Сертификат уничтожения
Риски, влияющие на сроки
- Расхождение возвратов и списка уничтожения
- Неверная классификация отходов
- Неполная цепочка одобрений
RACI
Ответственность за решения и записи
Спонсор/CROИнструкция возврата, решение по сверке и письменное одобрение уничтожения
Исследовательский центрЗаписи использования, сегрегация и передача возврата
Omega DepotПриём, карантин, сверка и координация подрядчика
ПодрядчикПриём отходов, авторизованная обработка и сертификат
Сценарии исключений
Сохранять контроль при изменении плана
Количество возврата расходится с записью центра
Исключить из уничтожения, пока не закрыто расследование по киту/серии.
Идентичность продукта нечитаема
Карантин отдельно и ожидание решения спонсора.
Отходы вне объёма подрядчика
Безопасно удерживать, пока не подтверждён авторизованный маршрут.
Модель работы
От неопределённости к прослеживаемому результату
Каждый проект следует единой логике контроля, адаптированной к требованиям продукта и протокола.
- 01
План возврата
Определить центры, продукты, серии/киты, количества и транспорт.
- 02
Приём возврата
Проверить упаковку, идентичность, количество и температурные подтверждения.
- 03
Карантин
Отделить возвраты физически и в системе.
- 04
Сверка
Сравнить отправку, использование, возврат, потери и остаток.
- 05
Одобрение уничтожения
Представить итоговый список и класс отходов на письменное одобрение.
- 06
Передача подрядчику
Сохранить авторизованную цепочку и доказательства количества/веса.
- 07
Закрытие
Связать сертификат, сверку и исключения с архивом.
Вопросы по услуге
Что знать перед определением объёма
Может ли Omega уничтожить без одобрения спонсора?
Нет. Итоговый список и цепочка полномочий требуют письменного подтверждения.
Может ли возвращённый продукт вернуться в запас?
Только после определённой оценки качества и авторизованного решения.
Что указано в сертификате?
По применимости: подрядчик, дата, категория/метод, количество или вес и ссылка.
Возможно ли уничтожение в центре?
Продукт, отходы и локальные требования требуют отдельной оценки; это не стандарт.
Как закрывается недостача запаса?
Расследование, объяснение спонсора и принятая сверка фиксируются в записях.
Внутри объекта
Реальная инфраструктура, реальные операции
Omega Depot
Планируйте следующую отправку с уверенностью
Расскажите о продукте, маршруте и сроках — наша команда выстроит практичный операционный процесс.