İmha talebi ve yetki kontrolü
Merkez, ürün, kit/lot, miktar ve taşıma koşulları tanımlanır. Müşteriye sunulan çıktı: İmha transfer kaydı.
Klinik araştırma lojistiği
İmha
İmha Kullanılmayan veya süresi dolmuş araştırma ürünleri sayılır ve merkezlerden teslim alınır. Artan klinik araştırma malzemelerinin imha edilme işlemler…
IMParaştırma ürünü
IVDkit ve reaktif
MDtıbbi cihaz
Uçtan ucaoperasyon modeli
Çalışma kapanışı
İade ve imhayı mutabakatla güvenle kapatın
Stok/lot/kit mutabakatı
Koli, kimlik, miktar ve varsa sıcaklık kaydı kontrol edilir. Müşteriye sunulan çıktı: Mutabakat tablosu.
Karantina ve ayrıştırma
İade ürünleri serbest stoktan fiziksel ve sistemsel ayrılır. Müşteriye sunulan çıktı: Yüklenici belgesi.
Yetkili yüklenici koordinasyonu
Sevk, kullanım, iade, kayıp ve kalan miktarlar karşılaştırılır. Müşteriye sunulan çıktı: İmha sertifikası veya eşdeğer kayıt.
Kısa cevap
Bu hizmet gerçekte neyi çözer?
İade ve imha süreci, merkez veya depodaki kullanılmayan ürünleri lot/kit/miktar kayıtlarıyla uzlaştırır; sponsorun yazılı onayı sonrasında uygun atık ayrımı, yetkili yüklenici ve kapanış belgesiyle hesap verebilirliği tamamlar.
Satın alma özeti
İmha
İmha hizmeti, kullanılmayan veya iade edilen malzemenin müşteri onayı, stok mutabakatı, uygun ayrıştırma ve belgeli yüklenici süreciyle kapatılmasını sağlar.
Hizmete dahil
- İmha talebi ve yetki kontrolü
- Stok/lot/kit mutabakatı
- Karantina ve ayrıştırma
- Yetkili yüklenici koordinasyonu
- İmha sonucu ve belge takibi
Hizmete dahil değil
- Müşteri onayı olmadan ürün imhası
- Mutabakatı tamamlanmamış stokların otomatik kapatılması
- Kapsam dışı atık türlerinin kabulü
Sizden gerekenler
- Onaylı imha listesi
- Ürün ve atık sınıfı
- Lot/kit/miktar verisi
- Tanıklık veya belge beklentisi
Teslim edilen kayıtlar
- İmha transfer kaydı
- Mutabakat tablosu
- Yüklenici belgesi
- İmha sertifikası veya eşdeğer kayıt
Zamanlamayı etkileyen riskler
- İade stok ile imha listesinin uyuşmaması
- Atık sınıfının yanlış belirlenmesi
- Müşteri onay zincirinin eksik olması
RACI
Karar ve kayıt sahipliği
Sponsor/CROİade talimatı, mutabakat kararı ve yazılı imha onayı
Araştırma merkeziKullanım kayıtları, ürün ayrımı ve iade teslimi
Omega Depotİade kabulü, karantina, mutabakat ve yüklenici koordinasyonu
İmha yüklenicisiAtık kabulü, yetkili işlem ve sonuç belgesi
Normal dışı senaryolar
Plan değiştiğinde kontrolü kaybetmeyin
İade miktarı merkez kaydıyla uyuşmuyor
İmha listesine alınmaz; kit/lot bazında araştırma ve açıklama yürütülür.
Ürün kimliği okunamıyor
Ayrı karantinada tutulur ve sponsor kararı olmadan sınıflandırılmaz.
Atık türü yüklenici kapsamı dışında
Uygun yetkili kanal bulunana kadar kontrollü bekletilir.
Çalışma modeli
Belirsizlikten izlenebilir sonuca
Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.
- 01
İade planı
Merkez, ürün, kit/lot, miktar ve taşıma koşulları tanımlanır.
- 02
İade kabulü
Koli, kimlik, miktar ve varsa sıcaklık kaydı kontrol edilir.
- 03
Karantina
İade ürünleri serbest stoktan fiziksel ve sistemsel ayrılır.
- 04
Mutabakat
Sevk, kullanım, iade, kayıp ve kalan miktarlar karşılaştırılır.
- 05
İmha onayı
Kesin liste ve atık sınıfı sponsorun yazılı onayına sunulur.
- 06
Yüklenici transferi
Yetkili taraf, zincir ve ağırlık/miktar kayıtları korunur.
- 07
Kapanış
İmha belgesi, mutabakat ve istisnalar proje arşivine bağlanır.
Hizmete özgü SSS
Kapsam görüşmesinden önce bilinmesi gerekenler
Omega sponsor onayı olmadan imha yapar mı?
Hayır. Kesin ürün listesi ve yetki zinciri yazılı olarak doğrulanır.
İade ürün yeniden stoğa alınır mı?
Yalnız tanımlı kalite değerlendirmesi ve yetkili karar varsa; otomatik olarak serbest stoğa dönmez.
İmha sertifikasında ne bulunur?
Kapsama göre yüklenici, tarih, yöntem/kategori, miktar veya ağırlık ve işlem referansı bulunur.
Merkezde imha yapılabilir mi?
Ürün, atık ve yerel gereksinimler ayrıca değerlendirilir; varsayılan model değildir.
Eksik ürün kapanışı nasıl yapılır?
Araştırma sonucu, sponsor açıklaması ve kabul edilen mutabakat kararı kayıt altına alınır.
Tesisin içinden
Gerçek altyapı, gerçek operasyon
Omega Depot
Bir sonraki sevkiyatınızı güvenle planlayın
Ürün, rota ve zaman planınızı paylaşın; ekibimiz uygulanabilir operasyon akışını oluştursun.