بنية المنشأة التحتية

بنية تحتية مضبوطة لمستودع مواد التجارب السريرية

يدعم منشأنا في أنقرة (Bilkent Cyberpark) الاستلام والحجر الصحي والتخزين المضبوط حرارياً وتتبع المخزون والشحن لمواد التجارب عبر عمليات جودة قابلة للتتبع.

Controlledambient storage
Refrigeratedstorage assessment
Frozenstorage assessment
Documentedproduct movements

حزمة التأهيل

جاهزية تأهيل الموردين

يمكن توفير هذه المواد أثناء التأهيل بعد التحقق من السرية والصلاحية وصلاحية المشاركة.

يُؤكَّد النطاق الدقيق والنسخ المضبوطة وفق الطالب والمنتج وجدول التدقيق.
  1. 01المخطط العام ونظرة على المناطق المضبوطة
  2. 02خرائط الحرارة ومنهج المراقبة
  3. 03فهرس سجلات المعايرة والصيانة
  4. 04ملخص الإنذارات واستمرارية الطاقة
  5. 05منهج الأمن والحريق ومكافحة الآفات

بنية المنشأة التحتية

مناطق مضبوطة وسجلات من الاستلام إلى الشحن

01

موقع Cyberpark

موقع تشغيلي مضبوط في حزام تطوير التقنيات بجامعة بيلكنت. تُتحقق أزمنة العبور حسب المسار عند التسعير.

02

مدخل مضبوط

وصول موظفين مخوّلين وسجل زوار وفصل مادي لمناطق التشغيل.

03

أمن على مدار الساعة

أمن الحي التقني ومراقبة بالكاميرات وإشراف مستمر على المناطق الحرجة.

04

مناطق الحرارة

تُقيَّم متطلبات الحرارة العادية والمبردة والمجمدة وفق ملف المنتج والسعة المعتمدة حالياً.

05

مراقبة مستمرة

مراقبة بيئية بمستشعرات معايَرة وتدفقات إنذار وسجلات حرارة قابلة للتتبع.

06

استمرارية الطاقة

مولّد مركزي وأنظمة UPS وطبقات احتياطية إضافية تحمي المعدات الحرجة.

07

بنية التهوية والتكييف

أنظمة رئيسية ومساعدة مصممة للحفاظ على الظروف البيئية المضبوطة.

08

السلامة من الحريق

كواشف دخان وإنذارات وطفايات ميسّرة الوصول وتكامل مع فريق الأمن.

09

مكافحة الآفات

خدمة دورية موثقة وفحوص داخلية وسجلات ضمن نظام الجودة.

10

عمليات قابلة للتتبع

سجلات المنتج والحرارة والموقع والحركة من الاستلام حتى الإرجاع.

نموذج التشغيل

من عدم اليقين إلى نتيجة قابلة للتتبع

يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.

  1. 01

    Define scope

    Product, intended use, quantity and target date are confirmed.

  2. 02

    Validate the route

    Regulatory, documentary, temperature and transport requirements are mapped.

  3. 03

    Execute with control

    The operation follows an approved plan, owners and monitoring points.

  4. 04

    Close the records

    Delivery, deviation and accountability records are archived.

Omega Depot

احجز مكالمة تأهيل المنشأة

راجع مع فريق الجودة لدينا ملفات التخزين ونطاقات الحرارة وتوقعات التدقيق.

تحدث مع فريقنا