Cyberparkの立地
Bilkent大学テクノロジー開発ゾーン内の管理された運用拠点。輸送時間は見積時に経路ごとに検証します。
施設インフラ
治験資材のための管理されたデポインフラ
アンカラ（Bilkent Cyberpark）の当施設は、受入・隔離・温度管理保管・在庫追跡・出荷を、追跡可能な品質プロセスで支援します。
Controlledambient storage
Refrigeratedstorage assessment
Frozenstorage assessment
Documentedproduct movements
適格性パッケージ
ベンダー資格審査の準備
機密保持・有効性・開示権限の確認後、資格審査の際にこれらの資料を提供できます。
正確な範囲と管理された写しは、依頼者・製品・監査日程に応じて確認されます。- 01レイアウトと管理エリアの概要
- 02温度マッピングとモニタリングの手法
- 03校正・保守記録の索引
- 04警報と電源継続性のサマリー
- 05警備・防火・害虫管理の手法
施設インフラ
受入から出荷まで、管理されたエリアと記録
管理された入退室
権限ある職員のアクセス管理、来訪者記録、運用エリアの物理的分離。
24時間365日の警備
テクノロジーパークの警備、CCTV、重要エリアの継続的な監視。
温度ゾーン
常温・冷蔵・冷凍の要件を、製品プロファイルと現在検証済みの能力に対して評価します。
継続モニタリング
校正済みセンサー、警報フロー、追跡可能な温度記録による環境監視。
電源の継続性
中央発電機、UPS、追加の予備層で重要機器を保護します。
空調（HVAC）インフラ
管理された環境条件を維持するための主系・補助系システム。
火災安全
煙検知、警報、アクセス可能な消火器、警備チームとの連携。
害虫管理
文書化された定期点検、内部チェック、品質システムでの記録管理。
追跡可能な運用
受入から返却まで、製品・温度・場所・移動の記録を管理します。
オペレーションモデル
不確実性から追跡可能な結果へ
すべてのプロジェクトは、製品とプロトコルの要件に合わせて調整された同一の管理ロジックに従います。
- 01
Define scope
Product, intended use, quantity and target date are confirmed.
- 02
Validate the route
Regulatory, documentary, temperature and transport requirements are mapped.
- 03
Execute with control
The operation follows an approved plan, owners and monitoring points.
- 04
Close the records
Delivery, deviation and accountability records are archived.
施設の内部
本物のインフラと実際の運営
Omega Depot
施設適格性評価の打合せを予約する
保管プロファイル・温度範囲・監査の期待について、品質チームと確認します。