Инфраструктура объекта

Контролируемая инфраструктура депо для материалов исследований

Наш объект в Анкаре (Bilkent Cyberpark) поддерживает приём, карантин, температурно-контролируемое хранение, учёт запасов и отгрузку материалов исследований через прослеживаемые процессы качества.

Обсудить проект Регуляторный центр

Controlledambient storage

Refrigeratedstorage assessment

Frozenstorage assessment

Documentedproduct movements

Пакет квалификации

Готовность к квалификации поставщика

Эти материалы могут быть предоставлены при квалификации после проверки конфиденциальности, действительности и права на передачу.

Точный объём и контролируемые копии подтверждаются по запросившей стороне, продукту и программе аудита.

01План размещения и обзор контролируемых зон
02Температурное картирование и подход к мониторингу
03Индекс записей калибровки и обслуживания
04Сводка тревог и непрерывности питания
05Подход к охране, пожарной безопасности и дезинсекции

Инфраструктура объекта

Контролируемые зоны и записи от приёма до отгрузки

Расположение Cyberpark

Контролируемая операционная площадка в технологическом парке университета Bilkent. Время транзита проверяется по маршруту при котировке.

Контролируемый вход

Доступ авторизованного персонала, учёт посетителей и физическое разделение операционных зон.

Охрана 24/7

Служба безопасности технопарка, видеонаблюдение и непрерывный контроль критических зон.

Температурные зоны

Требования комнатного, охлаждённого и замороженного режимов оцениваются по профилю продукта и текущей верифицированной ёмкости.

Непрерывный мониторинг

Контроль среды с калиброванными датчиками, процессами тревог и прослеживаемыми температурными записями.

Непрерывность электропитания

Центральный генератор, ИБП и дополнительные резервирующие уровни для критического оборудования.

Инфраструктура ОВиК

Основные и вспомогательные системы для поддержания контролируемых условий среды.

Пожарная безопасность

Датчики дыма, тревоги, доступные огнетушители и интеграция со службой безопасности.

Дезинсекция

Документированное периодическое обслуживание, внутренние проверки и записи в системе качества.

Прослеживаемые операции

Записи продукта, температуры, места и движения от приёма до возврата.

Модель работы

От неопределённости к прослеживаемому результату

Каждый проект следует единой логике контроля, адаптированной к требованиям продукта и протокола.

01
Define scope
Product, intended use, quantity and target date are confirmed.
02
Validate the route
Regulatory, documentary, temperature and transport requirements are mapped.
03
Execute with control
The operation follows an approved plan, owners and monitoring points.
04
Close the records
Delivery, deviation and accountability records are archived.