Bilkent Cyberpark · Ankara

Klinik araştırma ürünleri için kontrollü depo altyapısı

Bilkent Cyberpark’taki Ankara tesisimiz; araştırma ürünlerinin kabul, karantina, sıcaklık kontrollü saklama, stok takibi ve sevkiyat operasyonlarını izlenebilir kalite süreçleriyle destekler.

Projenizi görüşelim Regülasyon merkezi

Kontrollüortam saklama

Soğuksaklama değerlendirmesi

Donuksaklama değerlendirmesi

Kayıtlıürün hareketleri

Yeterlilik dosyası

Vendor değerlendirmesi için hazırlık

Aşağıdaki materyaller gizlilik, geçerlilik ve yayın/paylaşım yetkisi kontrol edildikten sonra yeterlilik sürecinde sunulabilir.

Kesin kapsam ve kontrollü kopyalar talep sahibi, ürün ve denetim gündemine göre teyit edilir.

01Yerleşim ve kontrollü alan özeti
02Sıcaklık haritalama ve izleme yaklaşımı
03Kalibrasyon ve bakım kayıt indeksi
04Alarm/enerji sürekliliği özeti
05Güvenlik, yangın ve haşere kontrol yaklaşımı

Tesis altyapısı

Kabulden sevkiyata kontrollü alanlar ve kayıtlar

Cyberpark Teknopark

Bilkent Üniversitesi teknoloji geliştirme bölgesinde kontrollü operasyon konumu. Ulaşım süreleri teklif aşamasında rota bazında doğrulanır.

Kontrollü giriş

Yetkilendirilmiş personel erişimi, ziyaretçi kaydı ve operasyon alanlarının fiziksel ayrımı.

7/24 güvenlik

Teknopark güvenliği, kamera sistemi ve kritik alanların kesintisiz gözetimi.

Sıcaklık bölgeleri

Kontrollü ortam, soğuk ve donuk saklama gereksinimleri ürün profiline ve doğrulanmış mevcut kapasiteye göre değerlendirilir.

Sürekli izleme

Kalibre sensörler, alarm akışı ve izlenebilir sıcaklık kayıtlarıyla çevresel takip.

Enerji sürekliliği

Merkezi jeneratör, UPS ve ilave yedekleme katmanlarıyla kritik ekipmanın korunması.

HVAC altyapısı

Ana iklimlendirme ile yardımcı sistemlerin kontrollü ortamı sürdürmek üzere birlikte çalışması.

Yangın güvenliği

Duman algılama, alarm, erişilebilir söndürme ekipmanı ve güvenlik birimi entegrasyonu.

Haşere kontrolü

Belgeli periyodik hizmet, saha kontrolleri ve kalite sistemi kapsamında kayıt yönetimi.

İzlenebilir operasyon

Kabulden iadeye kadar ürün, sıcaklık, konum ve hareket kayıtlarının kontrollü yönetimi.

Çalışma modeli

Belirsizlikten izlenebilir sonuca

Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.

01
Kapsamı tanımla
Ürün, kullanım amacı, miktar ve hedef tarih netleştirilir.
02
Rotayı doğrula
Mevzuat, belge, sıcaklık ve taşıma gereksinimleri eşleştirilir.
03
Kontrollü yürüt
Onaylı plan, sorumlular ve izleme noktalarıyla operasyon tamamlanır.
04
Kayıtları kapat
Teslimat, sapma ve hesap verebilirlik kayıtları arşivlenir.