Anlageninfrastruktur

Kontrollierte Depotinfrastruktur für Studienmaterial

Unsere Anlage in Ankara (Bilkent Cyberpark) unterstützt Eingang, Quarantäne, temperaturkontrollierte Lagerung, Bestandsverfolgung und Versand von Studienmaterial durch nachvollziehbare Qualitätsprozesse.

Projekt besprechen Regulatorisches Wissen

Controlledambient storage

Refrigeratedstorage assessment

Frozenstorage assessment

Documentedproduct movements

Qualifizierungspaket

Bereitschaft für die Lieferantenqualifizierung

Diese Unterlagen können nach Prüfung von Vertraulichkeit, Gültigkeit und Weitergabebefugnis während der Qualifizierung bereitgestellt werden.

Exakter Umfang und kontrollierte Kopien werden je Anfragender, Produkt und Auditagenda bestätigt.

01Grundriss und Überblick der kontrollierten Bereiche
02Temperaturmapping und Überwachungsansatz
03Index der Kalibrier- und Wartungsaufzeichnungen
04Zusammenfassung von Alarm und Stromkontinuität
05Ansatz für Sicherheit, Brandschutz und Schädlingsbekämpfung

Anlageninfrastruktur

Kontrollierte Bereiche und Aufzeichnungen vom Eingang bis zum Versand

Standort Cyberpark

Kontrollierter Betriebsstandort im Technologieentwicklungsbereich der Bilkent-Universität. Transitzeiten werden je Route im Angebot validiert.

Kontrollierter Zugang

Zugang autorisierter Mitarbeiter, Besucherregistrierung und physische Trennung der Betriebsbereiche.

Sicherheit rund um die Uhr

Technologiepark-Sicherheit, Videoüberwachung und kontinuierliche Überwachung kritischer Bereiche.

Temperaturzonen

Anforderungen bei Raumtemperatur, gekühlt und gefroren werden anhand Produktprofil und aktuell verifizierter Kapazität bewertet.

Kontinuierliche Überwachung

Umgebungsüberwachung mit kalibrierten Sensoren, Alarmabläufen und nachvollziehbaren Temperaturaufzeichnungen.

Stromkontinuität

Zentraler Generator, USV und zusätzliche Reserveebenen schützen kritische Geräte.

HLKS-Infrastruktur

Primär- und Hilfssysteme zur Aufrechterhaltung kontrollierter Umgebungsbedingungen.

Brandschutz

Rauchmelder, Alarme, zugängliche Löscher und Einbindung des Sicherheitsteams.

Schädlingsbekämpfung

Dokumentierte periodische Wartung, interne Kontrollen und Aufzeichnungen im Qualitätssystem.

Nachvollziehbare Abläufe

Produkt-, Temperatur-, Standort- und Bewegungsaufzeichnungen vom Eingang bis zur Rücknahme.

Betriebsmodell

Von der Unsicherheit zu einem nachverfolgbaren Ergebnis

Jedes Projekt folgt derselben Kontrolllogik – angepasst an Produkt- und Protokollanforderungen.

01
Define scope
Product, intended use, quantity and target date are confirmed.
02
Validate the route
Regulatory, documentary, temperature and transport requirements are mapped.
03
Execute with control
The operation follows an approved plan, owners and monitoring points.
04
Close the records
Delivery, deviation and accountability records are archived.