لوجستيات التجارب السريرية

التخزين

تخزين موثّق للمستحضرات البحثية في درجات الحرارة العادية والمبردة والمجمدة مع مراقبة مستمرة للحرارة والأمان.

IMPمستحضرات بحثية
IVDمجموعات وكواشف
MDأجهزة طبية
شاملنموذج تشغيل

رقابة المستودع

احمِ حالة المخزون بالحرص ذاته الذي تحمي به ظروف المنتج

01

الاستلام وفحص المنتج

تحديد المنتج والحرارة ووحدة المخزون وتعليمات الحجر. المخرج: سجل استلام.

02

فصل الحجر عن المخزون المسموح

فحص سلامة التغليف والهوية والكمية وإثباتات الحرارة. المخرج: تقرير المخزون والحركة.

03

تخزين مضبوط قابل للتتبع حرارياً

فصل مخزون الحجر والمسموح والمحجوب والمرتجع. المخرج: بيانات الحرارة أو ملخصها.

04

سجلات الصلاحية والحركة

مراقبة المنطقة والمستشعرات والوصول والمواقع. المخرج: سجلات الانحراف والشحن.

إجابة مختصرة

ما الذي تحله هذه الخدمة فعلياً؟

التخزين المضبوط يحكم حالة الحجر/الإفراج واللوثة والصلاحية والوصول والإنذارات وقرارات الانحراف من الاستلام إلى الشحن — وليس الحرارة وحدها.

ملخص التوريد

التخزين

التخزين المضبوط يدير الاستلام وحالة المخزون والوصول والإنذارات والانحرافات وتعليمات الإطلاق كمنظومة واحدة.

ضمن النطاق

  • الاستلام وفحص المنتج
  • فصل الحجر عن المخزون المسموح
  • تخزين مضبوط قابل للتتبع حرارياً
  • سجلات الصلاحية والحركة
  • تصعيد الإنذارات والانحرافات

خارج النطاق

  • قرارات الإفراج عن الجودة من الراعي
  • القبول التلقائي لمواد خطرة غير معلنة
  • إعادة التغليف خارج النطاق المكتوب
01

المدخلات المطلوبة

  • قائمة المنتجات ووحدات المخزون
  • ظروف الحرارة والإضاءة
  • تعليمات الحجر/الإفراج
  • متطلبات IRT والطلب
02

السجلات المسلّمة

  • سجل استلام
  • تقرير المخزون والحركة
  • بيانات الحرارة أو ملخصها
  • سجلات الانحراف والشحن
03

مخاطر تؤثر على التوقيت

  • ملف تخزين خاطئ
  • عدم تطابق الحالة بين الأنظمة
  • جهات اتصال إنذار قديمة

RACI

ملكية القرارات والسجلات

الراعي/CROشرط التخزين وحالة المخزون وصلاحية الإفراج والانحراف
المرسِل/الناقلنقل مؤهل وسجلات مسجلات وتسليم
Omega Depotالاستلام والفصل والمراقبة وسجلات المخزون وتصعيد الإنذارات
جهة الجودة المخوّلةقرار التصرف بعد حدث حراري

سيناريوهات الاستثناء

الحفاظ على السيطرة عند تغير الخطة

المسجّل يُظهر تجاوزاً

حجب المخزون وحفظ البيانات وإرسالها لتقييم الأثر المخوّل.

وصول طرد غير متوقع أو غير معروف

عزله حتى تأكيد الهوية وتعليمات الاستلام.

اقتراب انتهاء الصلاحية

الإبلاغ عند العتبات المتفق عليها وتخطيط التوزيع أو الإرجاع أو الإتلاف.

نموذج التشغيل

من عدم اليقين إلى نتيجة قابلة للتتبع

يتبع كل مشروع منطق الرقابة نفسه، مع تكييفه وفق متطلبات المنتج والبروتوكول.

  1. 01

    تخطيط الاستلام

    تحديد المنتج والحرارة ووحدة المخزون وتعليمات الحجر.

  2. 02

    استلام البضائع

    فحص سلامة التغليف والهوية والكمية وإثباتات الحرارة.

  3. 03

    إسناد الحالة

    فصل مخزون الحجر والمسموح والمحجوب والمرتجع.

  4. 04

    التخزين المضبوط

    مراقبة المنطقة المعينة والمستشعرات والوصول والمواقع.

  5. 05

    التحكم في المخزون

    الإبلاغ عن اللوثة/المجموعة/التسلسل وانتهاء الصلاحية وFEFO والحركات.

  6. 06

    الإنذار والانحراف

    تصعيد أحداث الحدود مع إبقاء قرار التصرف للجهة المخوّلة.

  7. 07

    إطلاق الشحن

    التحضير فقط وفق تعليمات معتمدة وحالة مخزون صالحة.

الأسئلة الشائعة الخاصة بالخدمة

ما يجب معرفته قبل تحديد النطاق

هل تقرر Omega صلاحية المنتج للاستخدام؟

توفر Omega السجلات الداعمة؛ ويبقى قرار التصرف لدى الجهة المخوّلة ما لم يُفوَّض رسمياً.

ما نطاقات الحرارة المدعومة؟

يُطابَق النطاق المعتمد الحالي للمنشأة مع المنتج أثناء التأهيل.

ماذا يتضمن تقرير المخزون؟

حسب النطاق: المنتج، اللوثة/المجموعة/التسلسل، الحالة، الموقع، الكمية، الصلاحية والحركات.

هل الحجر مفصول مادياً؟

يُستخدم الموقع المادي وحالة النظام معاً.

من يستلم الإنذار؟

قائمة التصعيد المعتمدة والعتبات وجهات الاتصال خارج الدوام تحكم الإشعار.

Omega Depot

خطط لشحنتك القادمة بثقة

شاركنا المنتج والمسار والجدول الزمني؛ سيبني فريقنا تدفقاً تشغيلياً قابلاً للتنفيذ.

تحدث مع فريقنا