Kabul ve koli/ürün kontrolü
Ürün listesi, sıcaklık profili, stok birimi ve karantina talimatı tanımlanır. Müşteriye sunulan çıktı: Mal kabul kaydı.
Klinik araştırma lojistiği
Saklama
Araştırma ürünleri için kesintisiz izlenen 15–25 °C, 2–8 °C ve -18–-26 °C kontrollü depolama hizmetleri.
IMParaştırma ürünü
IVDkit ve reaktif
MDtıbbi cihaz
Uçtan ucaoperasyon modeli
Depo kontrolü
Ürünün koşulu kadar stok statüsü de güvende olsun
Karantina ve serbest stok ayrımı
Koli bütünlüğü, ürün kimliği, miktar ve mevcut sıcaklık kaydı kontrol edilir. Müşteriye sunulan çıktı: Stok ve hareket raporu.
Uygun sıcaklık bölgesinde izlenebilir saklama
Ürün karantina, serbest, bloke veya iade statüsünde fiziksel ve sistemsel olarak ayrılır. Müşteriye sunulan çıktı: Sıcaklık verisi veya özeti.
Stok, son kullanma ve hareket kayıtları
Tanımlı bölgede sensör, erişim ve lokasyon kayıtlarıyla izlenir. Müşteriye sunulan çıktı: Sapma ve teslim kayıtları.
Müşteri kimliği gizli operasyon deneyimleri
Geçmiş projelerdeki gerçek operasyon ölçeği
Müşteri adlarını gizledik; aşı çalışmalarını adlarıyla ve her projenin kendi adetleriyle gösteriyoruz.
15–25 °C · Çok merkezli program
Sigara bırakma programında ülke çapında tedarik
Proje ölçeği224 merkez · 164.733 katılımcı · 247.435 kutu ilaç
15–25 °C koşullarındaki sigara bırakma programında, 400 hekim ve 650 yardımcı sağlık personelinin görev aldığı merkez ağına ilaç tedarik edildi. 247.435 kutu ve 164.733 katılımcı yalnız bu geçmiş programın kapsamını tanımlar.
Sponsor için: Merkez bazlı ürün ihtiyacı, stok birimi ve teslimat takvimi teklifin başında birlikte netleştirilmeli.
Dağıtım hizmeti2–8 °C · Faz 3
Coronovac Faz 3
Proje ölçeği24 merkez · 26.180 aşı · 2–8 °C
Coronovac Faz 3 kapsamında 24 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 26.180 aşı ayrı bir çalışma olarak ele alındı. Ürün miktarı diğer aşı projelerinin rakamlarıyla birleştirilmedi.
Sponsor için: Merkez tahsisi ve soğuk zincir gereksinimi her sevkiyat planında çalışma özelinde tanımlanmalı.
Saklama hizmeti2–8 °C · Faz 3
Turkovac Faz 3
Proje ölçeği8 merkez · 1.290 kişi × 2 uygulama · 2.580 aşı
Turkovac Faz 3 kapsamında 8 merkezdeki 1.290 kişi için ikişer uygulama ve toplam 2.580 aşı esas alındı. 2–8 °C koşulu ile katılımcı, uygulama ve ürün adetleri birbirinden ayrı planlama girdileri olarak değerlendirildi.
Sponsor için: Ürün ihtiyacı yalnız merkez sayısından değil, kişi başına uygulama planından hesaplanmalı.
Saklama hizmeti2–8 °C · Faz 2b
Rapel Faz 2b
Proje ölçeği41 merkez · 4.340 aşı · 2–8 °C
Rapel Faz 2b çalışmasında 41 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 4.340 aşı ayrı bir operasyon kapsamı olarak değerlendirildi. Merkez ağının genişliği, ürün miktarından bağımsız bir planlama değişkeni olarak ele alındı.
Sponsor için: Merkez başına ihtiyaç, teslimat penceresi ve alıcı iletişimi ayrı ayrı hazırlanmalı.
Saklama hizmeti15–25 °C · İlaç dışı çalışma
İlaç dışı çalışmada araştırma malzemesi
Proje ölçeği14 merkez · 4.484 kutu · 15–25 °C
İlaç dışı klinik araştırmada 14 merkez için 4.484 kutu araştırma malzemesi ve 15–25 °C koşulu esas alındı. Ürün sınıfı ayrıca doğrulanmadığı için malzeme ilaç veya tıbbi cihaz olarak tanımlanmadı.
Sponsor için: Teklif dosyasında ürün sınıfı, kutu/stok birimi ve merkez tahsisi açıkça tanımlanmalı.
Dağıtım hizmetiKaynak: Omega tarafından sağlanan geçmiş proje özetleri. Adetler ve süreler yalnız ilgili geçmiş örneğin kapsamını anlatır; güncel kapasite veya teslimat taahhüdü değildir. Aşı adetleri için doz/flakon ayrımı doğrulanmadı.
Kısa cevap
Bu hizmet gerçekte neyi çözer?
Kontrollü saklama; ürünü yalnız uygun sıcaklıkta tutmak değil, kabulden sevke kadar karantina/serbest stok statüsünü, lot ve son kullanmayı, erişimi, alarmları ve sapma kararlarını izlenebilir kayıtlarda yönetmektir.
Satın alma özeti
Saklama
Kontrollü saklama, yalnız bir sıcaklık değeri değil; kabul, stok statüsü, erişim, alarm, sapma ve sevk serbestliği kararlarının birlikte yönetilmesidir.
Hizmete dahil
- Kabul ve koli/ürün kontrolü
- Karantina ve serbest stok ayrımı
- Uygun sıcaklık bölgesinde izlenebilir saklama
- Stok, son kullanma ve hareket kayıtları
- Sapma ve alarm eskalasyonu
Hizmete dahil değil
- Ürün kalite serbest bırakma kararının sponsor yerine verilmesi
- Tanımlanmamış tehlikeli veya kontrollü ürünlerin otomatik kabulü
- Sözleşme dışında yeniden paketleme
Sizden gerekenler
- Ürün listesi ve stok birimi
- Sıcaklık ve ışık koşulları
- Karantina/serbestlik talimatı
- IRT veya sipariş sistemi gereksinimi
Teslim edilen kayıtlar
- Mal kabul kaydı
- Stok ve hareket raporu
- Sıcaklık verisi veya özeti
- Sapma ve teslim kayıtları
Zamanlamayı etkileyen riskler
- Yanlış sıcaklık profilinin bildirilmesi
- Ürün statüsünün sistemler arasında uyuşmaması
- Alarm iletişim zincirinin güncel olmaması
RACI
Karar ve kayıt sahipliği
Sponsor/CROSaklama koşulu, ürün statüsü, serbestlik ve sapma karar yetkisi
Gönderici/taşıyıcıUygun taşıma, logger ve teslim kayıtları
Omega DepotKabul, ayrıştırma, çevresel izleme, stok kaydı ve alarm eskalasyonu
Yetkili kalite tarafıSıcaklık olayı sonrası ürün uygunluğu veya kullanım kararı
Normal dışı senaryolar
Plan değiştiğinde kontrolü kaybetmeyin
Logger sapma gösteriyor
Ürün bloke edilir, veri korunur ve karar sahibine etki değerlendirmesi için iletilir.
Etiketsiz veya beklenmeyen koli geldi
Koli tanımlı alanda ayrılır; kimlik ve kabul talimatı doğrulanana kadar stoğa alınmaz.
Son kullanma tarihi yaklaşıyor
Tanımlı eşiklerde raporlanır; dağıtım, iade veya imha kararı sponsorla planlanır.
Çalışma modeli
Belirsizlikten izlenebilir sonuca
Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.
- 01
Ön kabul planı
Ürün listesi, sıcaklık profili, stok birimi ve karantina talimatı tanımlanır.
- 02
Mal kabul
Koli bütünlüğü, ürün kimliği, miktar ve mevcut sıcaklık kaydı kontrol edilir.
- 03
Statü atama
Ürün karantina, serbest, bloke veya iade statüsünde fiziksel ve sistemsel olarak ayrılır.
- 04
Kontrollü saklama
Tanımlı bölgede sensör, erişim ve lokasyon kayıtlarıyla izlenir.
- 05
Stok yönetimi
Lot/kit/seri, son kullanma, FEFO ve hareketler raporlanır.
- 06
Alarm ve sapma
Limit olayı eskalasyon listesine göre bildirilir; ürün kullanım kararı yetkili tarafa bırakılır.
- 07
Sevk serbestliği
Yalnız onaylı talimat ve doğru stok statüsüyle hazırlık başlatılır.
Hizmete özgü SSS
Kapsam görüşmesinden önce bilinmesi gerekenler
Omega ürünün kullanılabilir olduğuna karar verir mi?
Sponsorun veya tanımlı kalite tarafının ürün kararını destekleyen kayıtları sağlar; yetki devri yazılı değilse kullanım kararı vermez.
Hangi sıcaklık aralıkları destekleniyor?
Güncel ve doğrulanmış alan kapsamı proje yeterlilik görüşmesinde ürün ihtiyacıyla eşleştirilir.
Stok raporu hangi ayrıntıları içerir?
Kapsama göre ürün, lot/kit/seri, statü, lokasyon, miktar, son kullanma ve hareket bilgileri yer alır.
Karantina stokları fiziksel olarak ayrılıyor mu?
Statü ayrımı fiziksel alan/lokasyon ve sistem kaydı birlikte kullanılarak yönetilir.
Alarm olduğunda kim bilgilendirilir?
Proje başlangıcında onaylanan eskalasyon listesi, eşikler ve mesai dışı kişiler kullanılır.
Tesisin içinden
Gerçek altyapı, gerçek operasyon
Omega Depot
Bir sonraki sevkiyatınızı güvenle planlayın
Ürün, rota ve zaman planınızı paylaşın; ekibimiz uygulanabilir operasyon akışını oluştursun.