Приём и проверка продукта
Определить продукт, температуру, единицу хранения и инструкции по карантину. Результат для клиента: акт приёма.
Логистика клинических исследований
Хранение
Валидированное хранение исследовательских препаратов при комнатной температуре, в охлаждённом и замороженном режимах с непрерывным контролем температуры и безопасности.
IMPисследовательский препарат
IVDнаборы и реагенты
MDмедицинские изделия
Сквознаямодель работы
Контроль депо
Защищайте статус запасов так же тщательно, как условия продукта
Разделение карантина и разрешённого запаса
Проверить целостность упаковки, идентичность, количество и температурные подтверждения. Результат: отчёт о запасах и движениях.
Прослеживаемое хранение с контролем температуры
Разделить карантинные, разрешённые, заблокированные и возвращённые запасы. Результат: температурные данные или сводка.
Записи о сроках и движениях
Контролировать зону, датчики, доступ и места хранения. Результат: записи об отклонениях и отправках.
Краткий ответ
Что именно решает эта услуга?
Контролируемое хранение управляет статусами карантина/выпуска, сериями и сроками, доступом, тревогами и решениями по отклонениям от приёма до отправки — а не только температурой.
Профиль закупки
Хранение
Контролируемое хранение ведёт приём, статус запасов, доступ, тревоги, отклонения и инструкции выпуска как единую систему.
Входит в объём
- Приём и проверка продукта
- Разделение карантина и разрешённого запаса
- Прослеживаемое хранение с контролем температуры
- Записи о сроках и движениях
- Эскалация тревог и отклонений
Вне объёма
- Решения спонсора о выпуске по качеству
- Автоматический приём незадекларированных опасных грузов
- Переупаковка вне письменного объёма
Необходимые данные
- Список продуктов и единиц хранения
- Температурные и световые условия
- Инструкции карантина/выпуска
- Требования IRT и заказов
Передаваемые записи
- Акт приёма
- Отчёт о запасах и движениях
- Температурные данные или сводка
- Записи об отклонениях и отправках
Риски, влияющие на сроки
- Неверный профиль хранения
- Несоответствие статусов между системами
- Устаревшие контакты для тревог
RACI
Ответственность за решения и записи
Спонсор/CROУсловия хранения, статус запаса, полномочия выпуска и отклонений
Грузоотправитель/перевозчикКвалифицированный транспорт, логгеры и записи передачи
Omega DepotПриём, разделение, мониторинг, записи запасов и эскалация тревог
Авторизованная сторона по качествуРешение после температурного события
Сценарии исключений
Сохранять контроль при изменении плана
Логгер показывает отклонение
Заблокировать запас, сохранить данные и передать на авторизованную оценку.
Пришёл неожиданный или неидентифицированный пакет
Изолировать до подтверждения идентичности и инструкции приёма.
Приближается срок годности
Сообщать при согласованных порогах и планировать распределение, возврат или уничтожение.
Модель работы
От неопределённости к прослеживаемому результату
Каждый проект следует единой логике контроля, адаптированной к требованиям продукта и протокола.
- 01
Планирование приёма
Определить продукт, температуру, единицу хранения и инструкции по карантину.
- 02
Приём товара
Проверить целостность упаковки, идентичность, количество и температурные подтверждения.
- 03
Присвоение статуса
Разделить карантинные, разрешённые, заблокированные и возвращённые запасы.
- 04
Контролируемое хранение
Контролировать зону, датчики, доступ и места хранения.
- 05
Управление запасами
Отчитываться о серии/ките/номере, сроке годности, FEFO и движениях.
- 06
Тревога и отклонение
Эскалировать предельные события; решение остаётся за авторизованной стороной.
- 07
Выпуск на отправку
Комплектовать только по утверждённым инструкциям и действительному статусу запаса.
Вопросы по услуге
Что знать перед определением объёма
Решает ли Omega, пригоден ли продукт к использованию?
Omega предоставляет подтверждающие записи; решение остаётся за авторизованной стороной, если оно не передано формально.
Какие температурные диапазоны поддерживаются?
Текущий верифицированный объём объекта согласовывается с продуктом при квалификации.
Что содержит отчёт о запасах?
В согласованном объёме: продукт, серия/кит/номер, статус, место, количество, срок годности и движения.
Физически ли отделён карантин?
Физическое расположение и статус в системе используются вместе.
Кто получает тревожное уведомление?
Утверждённый список эскалации, пороги и контакты вне рабочего времени определяют оповещение.
Внутри объекта
Реальная инфраструктура, реальные операции
Omega Depot
Планируйте следующую отправку с уверенностью
Расскажите о продукте, маршруте и сроках — наша команда выстроит практичный операционный процесс.