Sponsorlar ve CRO’lar için

Türkiye operasyonunuzu çalışma yaşam döngüsüne göre planlayın

Klinik araştırma ithalatı, gümrükleme, güvenli araştırma ürünü saklama, soğuk zincir dağıtımı, etiketleme ve imha hizmetleri.

Projenizi görüşelimRegülasyon merkezi
4operasyon aşaması
9uzman hizmet
1koordine proje planı
TR + ENproje iletişimi

Çalışma yaşam döngüsü

İhtiyacınızı hizmet adından değil, bulunduğunuz aşamadan seçin

Bir aşama seçin; o noktada gereken uzman hizmetlere doğrudan ulaşın.

04

Çalışma kapanışı

İade, mutabakat ve imha

Merkezlerden dönen ürünleri kayıtlarla uzlaştırın ve onaylı imha süreciyle kapatın.

Hızlı yönlendirme

Bugün hangi kararı vermeniz gerekiyor?

İlk sevkiyat mı?

İzin, ithalatçı rolü ve gümrük dosyasından başlayın.

Ürün Türkiye’de mi?

Saklama koşulu, stok statüsü ve dağıtım planını belirleyin.

Merkez açılışı mı?

Ekipman, kit, sarf ve ilk stok ihtiyacını birlikte planlayın.

Çalışma kapanıyor mu?

İade, mutabakat, arşiv ve imha gereksinimlerini netleştirin.

Ecza ticarethanesi ruhsatlı klinik tedarik

Concomitant medication tedarikini çalışma planına bağlayın

Protokolde tanımlanan eş zamanlı veya kurtarma ilaçlarını yetkili yerel kaynaklardan tedarik ediyor; lot ve son kullanma kontrolünden kontrollü saklama, merkez dağıtımı, iade ve mutabakata kadar izlenebilir biçimde yönetiyoruz.

Hizmet kapsamını inceleyin
  • 01Sponsor onaylı ürün ve alternatif kuralı
  • 02Yetkili kaynak, ürün/lot ve raf ömrü kontrolü
  • 03Merkez bazlı stok ve teslimat kaydı
  • 04İade, mutabakat ve kapanış desteği

Müşteri kimliği gizli operasyon deneyimleri

Geçmiş projelerdeki gerçek operasyon ölçeği

Müşteri adlarını gizledik; aşı çalışmalarını adlarıyla ve her projenin kendi adetleriyle gösteriyoruz.

15–25 °C · Çok merkezli program

Sigara bırakma programında ülke çapında tedarik

Proje ölçeği224 merkez · 164.733 katılımcı · 247.435 kutu ilaç

15–25 °C koşullarındaki sigara bırakma programında, 400 hekim ve 650 yardımcı sağlık personelinin görev aldığı merkez ağına ilaç tedarik edildi. 247.435 kutu ve 164.733 katılımcı yalnız bu geçmiş programın kapsamını tanımlar.

Sponsor için: Merkez bazlı ürün ihtiyacı, stok birimi ve teslimat takvimi teklifin başında birlikte netleştirilmeli.

Dağıtım hizmeti

15–25 °C · Erken erişim

Erken erişim programında hekimlere teslim

Proje ölçeği73 hekim · 900 ilaç · 15–25 °C

Ayrı bir erken erişim programında, 15–25 °C koşulundaki 900 ilaç 73 hekime teslim edildi. Çok merkezli çalışma dağıtımından farklı olarak alıcılar hekim bazında planlandı.

Sponsor için: Hekim listesi, ürün adedi ve teslim alacak kişi eşleşmesi sevk planından önce kesinleştirilmeli.

Dağıtım hizmeti

2–8 °C · Faz 3

Coronovac Faz 3

Proje ölçeği24 merkez · 26.180 aşı · 2–8 °C

Coronovac Faz 3 kapsamında 24 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 26.180 aşı ayrı bir çalışma olarak ele alındı. Ürün miktarı diğer aşı projelerinin rakamlarıyla birleştirilmedi.

Sponsor için: Merkez tahsisi ve soğuk zincir gereksinimi her sevkiyat planında çalışma özelinde tanımlanmalı.

Saklama hizmeti

2–8 °C · Faz 3

Turkovac Faz 3

Proje ölçeği8 merkez · 1.290 kişi × 2 uygulama · 2.580 aşı

Turkovac Faz 3 kapsamında 8 merkezdeki 1.290 kişi için ikişer uygulama ve toplam 2.580 aşı esas alındı. 2–8 °C koşulu ile katılımcı, uygulama ve ürün adetleri birbirinden ayrı planlama girdileri olarak değerlendirildi.

Sponsor için: Ürün ihtiyacı yalnız merkez sayısından değil, kişi başına uygulama planından hesaplanmalı.

Saklama hizmeti

2–8 °C · Faz 2b

Rapel Faz 2b

Proje ölçeği41 merkez · 4.340 aşı · 2–8 °C

Rapel Faz 2b çalışmasında 41 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 4.340 aşı ayrı bir operasyon kapsamı olarak değerlendirildi. Merkez ağının genişliği, ürün miktarından bağımsız bir planlama değişkeni olarak ele alındı.

Sponsor için: Merkez başına ihtiyaç, teslimat penceresi ve alıcı iletişimi ayrı ayrı hazırlanmalı.

Saklama hizmeti

15–25 °C · İlaç dışı çalışma

İlaç dışı çalışmada araştırma malzemesi

Proje ölçeği14 merkez · 4.484 kutu · 15–25 °C

İlaç dışı klinik araştırmada 14 merkez için 4.484 kutu araştırma malzemesi ve 15–25 °C koşulu esas alındı. Ürün sınıfı ayrıca doğrulanmadığı için malzeme ilaç veya tıbbi cihaz olarak tanımlanmadı.

Sponsor için: Teklif dosyasında ürün sınıfı, kutu/stok birimi ve merkez tahsisi açıkça tanımlanmalı.

Dağıtım hizmeti

Uluslararası rota · Acil koordinasyon

Acil uluslararası ürün sevkiyatları

Proje ölçeği6 rota · çıkıştan varışa 28–35 saat

Yeni Delhi, Londra, Pekin, New York, Hong Kong ve Şanghay çıkışlı sevkiyatlarda hücresel tedavi malzemesi, araştırma ilacı, kit ve sarf taşındı. 28–35 saatlik süreler çıkıştan varışa hesaplandı; yalnız gümrük işlem süresi olarak kullanılmadı.

Sponsor için: Acil talepte ürün sınıfı, izin durumu, çıkış noktası ve hedef teslim saati aynı zaman çizelgesinde paylaşılmalı.

Gümrük koordinasyonu

Merkez aktivasyonu · Cihaz ve kalibrasyon

Klinik merkezler için ekipman desteği

Proje ölçeği7 merkez · 50’den fazla kalibrasyon hizmeti

Yedi merkez için ultra derin dondurucu, inkübatör, aşı dolabı ve santrifüj tedarik edildi. Ayrıca 50’den fazla kalibrasyon hizmeti sağlandı; cihaz ve kalibrasyon sayıları tek bir teslimat adedi gibi toplanmadı.

Sponsor için: Merkez bazlı teknik ihtiyaç, kurulum koşulları ve kalibrasyon sorumlusu başlangıçta belirlenmeli.

Ekipman ve sarf tedariki

Kaynak: Omega tarafından sağlanan geçmiş proje özetleri. Adetler ve süreler yalnız ilgili geçmiş örneğin kapsamını anlatır; güncel kapasite veya teslimat taahhüdü değildir. Aşı adetleri için doz/flakon ayrımı doğrulanmadı.

Omega Depot

Hangi hizmetten başlayacağınızdan emin değil misiniz?

Ürün, çalışma aşaması ve hedef tarihi paylaşın; doğru operasyon sırasını birlikte kuralım.

Projenizi anlatın