İthalat İzni ve Gümrükleme
Araştırma ürünü, cihaz ve ekipman için izin gereksinimleri sevk öncesinde değerlendirilir. Ürün, taraf ve belge bilgileri gümrük dosyasıyla eşleştirilerek eksikler erken görünür hale getirilir.
Omega Depot
2003’ten beri Türkiye genelinde klinik araştırma lojistiği, güvenli araştırma ürünü depolama, soğuk zincir dağıtımı ve ithalat desteği.
Hizmet haritası
Araştırma ürünü, cihaz ve ekipman için izin gereksinimleri sevk öncesinde değerlendirilir. Ürün, taraf ve belge bilgileri gümrük dosyasıyla eşleştirilerek eksikler erken görünür hale getirilir.
Ürün profiline göre uygun sıcaklık bölgesi ve stok statüsü belirlenir. Kabul, karantina, izleme ve hareket kayıtları aynı operasyon akışında takip edilir.
Merkez talebi, stok uygunluğu ve teslimat penceresi sevkiyat öncesinde doğrulanır. Paketleme, gerektiğinde logger ve teslim kanıtı kayıtlarıyla gönderi kapatılır.
İthalat, saklama ve klinik tedarik kararlarında hangi girdilerin gerektiğini açıklıyoruz. Böylece teklif kapsamı ve taraf sorumlulukları daha ilk görüşmede netleşebilir.
Müşteri kimliği gizli operasyon deneyimleri
Müşteri adlarını gizledik; aşı çalışmalarını adlarıyla ve her projenin kendi adetleriyle gösteriyoruz.
15–25 °C · Çok merkezli program
Proje ölçeği224 merkez · 164.733 katılımcı · 247.435 kutu ilaç
15–25 °C koşullarındaki sigara bırakma programında, 400 hekim ve 650 yardımcı sağlık personelinin görev aldığı merkez ağına ilaç tedarik edildi. 247.435 kutu ve 164.733 katılımcı yalnız bu geçmiş programın kapsamını tanımlar.
Sponsor için: Merkez bazlı ürün ihtiyacı, stok birimi ve teslimat takvimi teklifin başında birlikte netleştirilmeli.
Dağıtım hizmeti2–8 °C · Faz 3
Proje ölçeği24 merkez · 26.180 aşı · 2–8 °C
Coronovac Faz 3 kapsamında 24 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 26.180 aşı ayrı bir çalışma olarak ele alındı. Ürün miktarı diğer aşı projelerinin rakamlarıyla birleştirilmedi.
Sponsor için: Merkez tahsisi ve soğuk zincir gereksinimi her sevkiyat planında çalışma özelinde tanımlanmalı.
Saklama hizmeti2–8 °C · Faz 3
Proje ölçeği8 merkez · 1.290 kişi × 2 uygulama · 2.580 aşı
Turkovac Faz 3 kapsamında 8 merkezdeki 1.290 kişi için ikişer uygulama ve toplam 2.580 aşı esas alındı. 2–8 °C koşulu ile katılımcı, uygulama ve ürün adetleri birbirinden ayrı planlama girdileri olarak değerlendirildi.
Sponsor için: Ürün ihtiyacı yalnız merkez sayısından değil, kişi başına uygulama planından hesaplanmalı.
Saklama hizmeti2–8 °C · Faz 2b
Proje ölçeği41 merkez · 4.340 aşı · 2–8 °C
Rapel Faz 2b çalışmasında 41 merkez ve 2–8 °C koşulundaki 4.340 aşı ayrı bir operasyon kapsamı olarak değerlendirildi. Merkez ağının genişliği, ürün miktarından bağımsız bir planlama değişkeni olarak ele alındı.
Sponsor için: Merkez başına ihtiyaç, teslimat penceresi ve alıcı iletişimi ayrı ayrı hazırlanmalı.
Saklama hizmetiUluslararası rota · Acil koordinasyon
Proje ölçeği6 rota · çıkıştan varışa 28–35 saat
Yeni Delhi, Londra, Pekin, New York, Hong Kong ve Şanghay çıkışlı sevkiyatlarda hücresel tedavi malzemesi, araştırma ilacı, kit ve sarf taşındı. 28–35 saatlik süreler çıkıştan varışa hesaplandı; yalnız gümrük işlem süresi olarak kullanılmadı.
Sponsor için: Acil talepte ürün sınıfı, izin durumu, çıkış noktası ve hedef teslim saati aynı zaman çizelgesinde paylaşılmalı.
Gümrük koordinasyonuMerkez aktivasyonu · Cihaz ve kalibrasyon
Proje ölçeği7 merkez · 50’den fazla kalibrasyon hizmeti
Yedi merkez için ultra derin dondurucu, inkübatör, aşı dolabı ve santrifüj tedarik edildi. Ayrıca 50’den fazla kalibrasyon hizmeti sağlandı; cihaz ve kalibrasyon sayıları tek bir teslimat adedi gibi toplanmadı.
Sponsor için: Merkez bazlı teknik ihtiyaç, kurulum koşulları ve kalibrasyon sorumlusu başlangıçta belirlenmeli.
Ekipman ve sarf tedarikiKaynak: Omega tarafından sağlanan geçmiş proje özetleri. Adetler ve süreler yalnız ilgili geçmiş örneğin kapsamını anlatır; güncel kapasite veya teslimat taahhüdü değildir. Aşı adetleri için doz/flakon ayrımı doğrulanmadı.
Çalışma modeli
Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.
Ürün, kullanım amacı, miktar ve hedef tarih netleştirilir.
Mevzuat, belge, sıcaklık ve taşıma gereksinimleri eşleştirilir.
Onaylı plan, sorumlular ve izleme noktalarıyla operasyon tamamlanır.
Teslimat, sapma ve hesap verebilirlik kayıtları arşivlenir.
Tesisin içinden
Omega Depot
Ürün, rota ve zaman planınızı paylaşın; ekibimiz uygulanabilir operasyon akışını oluştursun.