İthalatçı rolünün ürün ve işlem bazında değerlendirilmesi
Kullanım amacı, ürün sınıfı ve ithalatçı rolünün mümkün olup olmadığı incelenir. Müşteriye sunulan çıktı: Sorumluluk matrisi.
Klinik araştırma lojistiği
Medikal İthalat Sorumlusu
Medikal İthalat Sorumlusu Omega, medikal ithalat lojistiğinde eksiksiz hizmet ortağınızdır. İthalat uygunluk gerekliliklerine ilişkin sürekli güncel tutul…
IMParaştırma ürünü
IVDkit ve reaktif
MDtıbbi cihaz
Uçtan ucaoperasyon modeli
İthalatçı rolü
Yetki, sorumluluk ve kayıt sahipliği baştan netleşsin
Yetkilendirme ve taraf bilgilerinin koordinasyonu
Sponsor, üretici, gönderici, satıcı, alıcı ve gümrük tarafları eşleştirilir. Müşteriye sunulan çıktı: Yetkilendirme dosyası.
Gümrük ve izin dosyasının operasyonel takibi
Sözleşme, vekâlet ve işlem yetkileri kapsamla birlikte doğrulanır. Müşteriye sunulan çıktı: İthalat işlem kayıtları.
İşleme ait kayıtların saklanması
Teknik dosya, uygunluk, izin, fatura ve kayıt sorumluları belirlenir. Müşteriye sunulan çıktı: Kapanış ve arşiv paketi.
Kısa cevap
Bu hizmet gerçekte neyi çözer?
Importer of Record hizmeti, Türkiye’de ithalat işleminin hangi tüzel taraf adına yürütüleceğini ve izin, gümrük, fatura, kayıt ve ürün uygunluğu sorumluluklarının kimde kalacağını ürün bazında yazılı hale getirir.
Satın alma özeti
Medikal İthalat Sorumlusu
Importer of Record modeli, Türkiye’de ithalat işleminin adına yürütüleceği tarafı ve belge sorumluluklarını açıklaştırır. Hizmet kapsamı ürün ve çalışma bazında yazılı olarak sınırlandırılır.
Hizmete dahil
- İthalatçı rolünün ürün ve işlem bazında değerlendirilmesi
- Yetkilendirme ve taraf bilgilerinin koordinasyonu
- Gümrük ve izin dosyasının operasyonel takibi
- İşleme ait kayıtların saklanması
Hizmete dahil değil
- Üreticinin ürün uygunluğu sorumluluğunun devralınması
- Sponsorun klinik araştırma sorumluluklarının üstlenilmesi
- Kapsamı yazılı belirlenmemiş ürünlerde otomatik ithalatçı rolü
Sizden gerekenler
- Ürün ve kullanım amacı
- Taraf sözleşmeleri ve yetkilendirme
- Tahmini değer, miktar ve sevk sıklığı
- İzin ve uygunluk belgeleri
Teslim edilen kayıtlar
- Sorumluluk matrisi
- Yetkilendirme dosyası
- İthalat işlem kayıtları
- Kapanış ve arşiv paketi
Zamanlamayı etkileyen riskler
- Ekonomik işletmeci rollerinin belirsiz kalması
- Fatura ve ürün kayıtlarında taraf uyuşmazlığı
- Ürün kapsamının proje sırasında değişmesi
RACI
Karar ve kayıt sahipliği
Sponsor/CROÇalışma amacı, ürün kapsamı, yetkilendirme ve klinik sorumluluklar
ÜreticiÜrün uygunluğu, teknik dosya, etiket ve üretici beyanları
Omega DepotKabul edilen kapsamda yerel ithalatçı işlemi ve operasyon kayıtları
Gümrük müşaviriBeyan, tarife ve gümrük formaliteleri
Normal dışı senaryolar
Plan değiştiğinde kontrolü kaybetmeyin
Ürün kapsamı proje sırasında değişti
Yeni ürün otomatik eklenmez; rol ve belge değerlendirmesi yeniden yapılır.
Faturadaki alıcı sözleşmeyle uyuşmuyor
Sevk öncesinde ticari ve gümrük tarafları düzeltilir.
Üretici belgesi eksik veya süresi geçmiş
Omega üretici sorumluluğunu üstlenmez; işlem belge tamamlanana kadar bekletilir.
Çalışma modeli
Belirsizlikten izlenebilir sonuca
Her proje aynı kontrol mantığıyla ele alınır; ayrıntılar ürün ve protokol gereksinimlerine göre uyarlanır.
- 01
Ürün ve rol taraması
Kullanım amacı, ürün sınıfı ve ithalatçı rolünün mümkün olup olmadığı incelenir.
- 02
Taraf haritası
Sponsor, üretici, gönderici, satıcı, alıcı ve gümrük tarafları eşleştirilir.
- 03
Yetki dosyası
Sözleşme, vekâlet ve işlem yetkileri kapsamla birlikte doğrulanır.
- 04
Belge sahipliği
Teknik dosya, uygunluk, izin, fatura ve kayıt sorumluları belirlenir.
- 05
İşlem kontrolü
Yalnız yazılı kapsam içindeki ürün ve sevkiyatlar için ithalat akışı yürütülür.
- 06
Kayıt kapanışı
Beyan, teslim, masraf ve saklama yükümlülükleri proje dosyasında kapatılır.
Hizmete özgü SSS
Kapsam görüşmesinden önce bilinmesi gerekenler
IOR olmak ürün uygunluğu sorumluluğunu tamamen devralmak mıdır?
Hayır. Üretici, sponsor ve diğer ekonomik işletmeci sorumlulukları ürün mevzuatı ve sözleşmeyle ayrı ayrı belirlenir.
Omega her ürün için IOR olabilir mi?
Hayır. Ürün sınıfı, kullanım amacı, yetkiler ve belge kapsamı ön değerlendirmeden geçer.
Sözleşme olmadan işlem başlatılır mı?
Rol, ürün ve sorumluluk kapsamı yazılı olarak onaylanmadan ithalatçı işlemi başlatılmaz.
Fatura kimin adına düzenlenir?
Ticari model ve ithalatçı yapısı kapsam görüşmesinde belirlenir; tek bir varsayılan model yoktur.
Kayıtlar ne kadar süre saklanır?
Ürün ve işlem kapsamındaki yasal/sözleşmesel süreler proje kayıt planında tanımlanır.
Tesisin içinden
Gerçek altyapı, gerçek operasyon
Omega Depot
Bir sonraki sevkiyatınızı güvenle planlayın
Ürün, rota ve zaman planınızı paylaşın; ekibimiz uygulanabilir operasyon akışını oluştursun.