Omega Depot Regulatory Intelligence

Лабораторное оборудование и расходные материалы

Оборудование, холодильное хранение, СИЗ и решения по охвату расходных материалов.

Официальные источникиСо ссылками на источникиДата проверки видна
Построить маршрут импорта продукта
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт центрифуг и лабораторного оборудования

Какие позиции GTİP покрывают центрифуги и анализаторы, как работают контроли CE и коммюнике для лабораторного оборудования и почему важно разделение оборудование-расходники.

Santrifüjler ve ayırma ekipmanlarıAnaliz ve ölçüm cihazlarıGenel amaçlı laboratuvar ekipmanları
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

СИЗ, медицинское изделие или продукт общего использования?

Хирургическая маска — медицинское изделие, респиратор FFP — СИЗ, а может ли быть и тем и другим? Как предполагаемое использование задаёт статус и какие документы идут из какого режима.

Kişisel koruyucu donanım ve korunma ürünleriTıbbi cihaz sınırındaki koruyucu ürünlerGenel kullanıma yönelik koruyucu eşya
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт и классификация лабораторного лабораторный пластик

Под какой позицией декларируются чашки Петри, наконечники и пробирки, когда стерильный пластик получает медицинский статус и что требуют объёмные метки.

Plastik laboratuvar kapları ve sarflarıPipetler, pipet uçları ve ölçüm kaplarıSteril ve steril olmayan plastik sarf ürünleri
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Перчатки, пробирки, тампоны и шприцы: охват продукции

Являются ли перчатки, пробирки, тампоны и шприцы медицинскими изделиями или расходниками? Решения об охвате, разделения GTİP, регистрация ÜTS и стерильный комплект документов.

Tıbbi eldivenler ve muayene eldivenleriVakumlu tüpler ve numune kaplarıSwab ve numune alma setleri
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт медицинских морозильников и систем охлаждения

Какой GTİP покрывает медицинские морозильники, что требуют правила хладагентов и энергетической маркировки и как планируются валидация и монтаж. Руководство по импорту охлаждающего оборудования.

Laboratuvar ve medikal tip dondurucularSoğuk saklama dolapları ve derin dondurucularSoğutucu sistemler, üniteler ve aksamları
Читать руководство с источниками