Omega Depot Regulatory Intelligence

土耳其进口与法规知识中心

以官方来源为基础的实务指南，包含审核日期、产品范围和直接的法规引用。

官方来源来源链接显示审核日期
规划产品进口路线
医疗器械

ÜTS 注册与产品-标签匹配

ÜTS 注册如何构建、产品数据何时与标签脱节、断链记录如何卡住进口。国家可追溯体系的实操规则。

Ulusal takip sistemine kaydı gereken tıbbi cihazlarEtiket ve kullanım talimatı taşıyan cihaz bileşenleriİzlenebilirlik verisi yönetilen sağlık teknolojisi ürünleri
阅读带来源的指南
药品与 IMP

退回、召回、问责与销毁

每一个包装单位在哪里？退回、对账、销毁许可和召回流程如何运行。试验结束时闭环档案的规则。

Kullanılmayan ve iade edilen araştırma ürünleriHesap verebilirlik kayıtları ve mutabakat süreçleriİmha ve geri çağırma operasyonları
阅读带来源的指南
药品与 IMP

冷链、温度偏差与放行决定

冷链在哪里断裂、偏差记录如何保存、放行决定依据什么。温度敏感产品的端到端管理。

Sıcaklığa duyarlı araştırma ürünleri ve biyolojik materyallerSoğuk zincir gerektiren karşılaştırma ürünleriSıcaklık izleme kayıtları ve serbest bırakma kararları
阅读带来源的指南
药品与 IMP

TİTCK 许可档案与各方职责

临床试验许可档案包含什么、各方负责哪个章节、变更如何管理。从申报到发货的档案与责任地图。

Klinik araştırma başvuru ve izin dosyalarıIMP dosyaları ve üretim bilgileriEtik kurul ve kurum değerlendirme süreçleri
阅读带来源的指南
药品与 IMP

对照药与辅助用药供应

对照药从哪里采购、盲态如何运作，以及辅助用药为何区别对待。采购策略与风险。

Klinik araştırmalarda kullanılan karşılaştırma ürünleriYardımcı ilaçlar ve destek tedavi ürünleriKörlendirme ve yeniden etiketleme kapsamındaki ruhsatlı ürünler
阅读带来源的指南
TAREKS 与产品安全

不合格、退运、复出口与申诉

不合格决定意味着什么、货物的命运如何、有哪些选项以及如何申诉。关于退运、复出口、销毁与申诉的实用指南。

Denetim sonucu uygunsuz bulunan ithalat gönderileriSerbest dolaşıma girişi engellenen ürünlerYeniden ihracat, imha veya itiraz süreçlerine giren eşya
阅读带来源的指南
TAREKS 与产品安全

TAREKS 豁免与范围外申报

范围外申报与豁免不是同一回事。哪些产品不在公报范围内、豁免在什么条件下适用，以及滥用豁免的代价。

GTİP'i güncel tebliğ eklerinde yer almayan ithalat kalemleriAraştırma geliştirme amaçlı getirilen ürünlerKişisel kullanım, fuar ve numune niteliğindeki gönderiler
阅读带来源的指南
TAREKS 与产品安全

TAREKS 中的实货查验、抽样与文件审查

风险分析抽中检验时会发生什么？文件审查、实货查验和样品分析在机制、成本与日程上的影响。

Risk analizi sonucu kontrole seçilen ithalat gönderileriBelge incelemesine tabi tutulan düzenlemeye tabi ürünlerNumune alınarak laboratuvar analizine gönderilen ürünler
阅读带来源的指南
TAREKS 与产品安全

2026 年产品安全公报：进口管制地图

如何阅读年度产品安全公报、附录 GTİP 清单变化了什么、TAREKS 路径如何接入这张地图。进口管制地图的规则。

Yıllık ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri kapsamındaki ürünlerGTİP bazında kontrol listesine giren ithalat kalemleriTıbbi cihaz, laboratuvar ekipmanı ve düzenlemeye tabi tüketici ürünleri
阅读带来源的指南