Omega Depot Regulatory Intelligence

土耳其进口与法规知识中心

以官方来源为基础的实务指南，包含审核日期、产品范围和直接的法规引用。

官方来源来源链接显示审核日期
规划产品进口路线
实验室设备与耗材

离心机与实验室设备进口

离心机和分析仪归哪些 GTİP 行、实验室设备的 CE 和公报管制如何运行、设备与耗材之分为何重要。

Santrifüjler ve ayırma ekipmanlarıAnaliz ve ölçüm cihazlarıGenel amaçlı laboratuvar ekipmanları
阅读带来源的指南
手机、平板及联网设备

手机商业进口

手机商业进口需要哪条文件链？监管文件、CE 管制、IMEI 注册和土耳其语要求汇入一份档案。

Ticari amaçla ithal edilen cep telefonlarıHücresel bağlantılı akıllı cihazlarİletişim amaçlı tüketici elektroniği
阅读带来源的指南
医疗器械

2026/16 公报下的医疗器械进口管制

公报 2026/16 如何查验器械进口、TAREKS 要求哪些文件、ÜTS 注册如何与海关衔接。年度管制框架。

Tıbbi cihaz ve tıbbi cihaz bileşenleriIVD (in vitro tanı) cihazları ve aksesuarlarıCE işaretli düzenlemeye tabi sağlık teknolojisi ürünleri
阅读带来源的指南
药品与 IMP

临床试验用 IMP 进口土耳其

哪些许可链管理研究用药进口、海关要求哪些文件、仓储与标签有何要求。IMP 供应的全流程指南。

Klinik araştırmalarda kullanılan araştırma ilaçları (IMP)Plasebo ve klinik tedarik kapsamındaki ilaç formlarıAraştırma amacıyla getirilen etkin madde ve formülasyon örnekleri
阅读带来源的指南
TAREKS 与产品安全

TAREKS 申请：证据、风险与时间安排

如何准备 TAREKS 符合性声明、上传哪些文件，以及风险分析会开启哪些路径。报关前的证据、风险与时间安排。

Ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri kapsamındaki ürünlerKlinik araştırma ve laboratuvar amaçlı düzenlemeye tabi ürünlerCE işaretli elektrikli ekipman, makine ve oyuncaklar
阅读带来源的指南