Omega Depot Regulatory Intelligence

Центр знаний по импорту и регуляторике Турции

Практические руководства, основанные на официальных источниках, с датами проверки, продуктовым охватом и прямыми ссылками на законодательство.

Официальные источникиСо ссылками на источникиДата проверки видна
Построить маршрут импорта продукта
Операции и комплаенс

Маркировка и турецкоязычные сведения

Какие сведения должны быть на турецком, о чём предупреждает этикетка и что делает несоответствующая маркировка на таможне. Руководство по обязанностям турецкоязычной информации.

Düzenlemeye tabi ürünler ve ambalajlarıTürkçe etiket ve kullanım bilgisi yükümlülüğü olan ürünlerEtiket tasarım ve onay süreçleri
Читать руководство с источниками
Операции и комплаенс

CE, декларация соответствия и проверка технического досье

Что должна содержать декларация соответствия, что несёт техническое досье и как проверяется согласование декларации с продуктом. Руководство по контролю комплекта документов CE.

CE işaretli ürünlerUygunluk beyanı düzenlenen ürünlerTeknik dosya tutma yükümlülüğü olan üretici ve ithalatçılar
Читать руководство с источниками
Операции и комплаенс

Календарь подготовки документов до отгрузки

Почему документный календарь строится назад от даты отгрузки, какой документ готов на каком этапе и где идёт критический путь. Руководство по планированию до отправки.

Tüm ticari ithalat sevkiyatlarıKontrol kapsamındaki düzenlemeye tabi ürünlerSevk öncesi belge hazırlık süreçleri
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

СИЗ, медицинское изделие или продукт общего использования?

Хирургическая маска — медицинское изделие, респиратор FFP — СИЗ, а может ли быть и тем и другим? Как предполагаемое использование задаёт статус и какие документы идут из какого режима.

Kişisel koruyucu donanım ve korunma ürünleriTıbbi cihaz sınırındaki koruyucu ürünlerGenel kullanıma yönelik koruyucu eşya
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт и классификация лабораторного лабораторный пластик

Под какой позицией декларируются чашки Петри, наконечники и пробирки, когда стерильный пластик получает медицинский статус и что требуют объёмные метки.

Plastik laboratuvar kapları ve sarflarıPipetler, pipet uçları ve ölçüm kaplarıSteril ve steril olmayan plastik sarf ürünleri
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Перчатки, пробирки, тампоны и шприцы: охват продукции

Являются ли перчатки, пробирки, тампоны и шприцы медицинскими изделиями или расходниками? Решения об охвате, разделения GTİP, регистрация ÜTS и стерильный комплект документов.

Tıbbi eldivenler ve muayene eldivenleriVakumlu tüpler ve numune kaplarıSwab ve numune alma setleri
Читать руководство с источниками
Лабораторное оборудование и расходные материалы

Импорт медицинских морозильников и систем охлаждения

Какой GTİP покрывает медицинские морозильники, что требуют правила хладагентов и энергетической маркировки и как планируются валидация и монтаж. Руководство по импорту охлаждающего оборудования.

Laboratuvar ve medikal tip dondurucularSoğuk saklama dolapları ve derin dondurucularSoğutucu sistemler, üniteler ve aksamları
Читать руководство с источниками
Телефоны, планшеты и подключаемые устройства

Отдельные контроли для адаптеров, батарей и аксессуаров

Почему адаптеры и батареи досматриваются отдельно от основного продукта, что требует коммюнике о батареях и как декларируются аксессуары в коробке. Руководство по контролю аксессуаров.

Şarj adaptörleri ve güç kaynaklarıPiller ve akümülatörlerAna ürünle birlikte veya ayrı ithal edilen aksesuarlar
Читать руководство с источниками
Телефоны, планшеты и подключаемые устройства

Соответствие радиооборудования и техническое досье CE

Что требует соответствие радиооборудования, что входит в техническое досье и как проверяется частотная совместимость. Радио-слой досье CE.

Telsiz ekipmanı sayılan tüm ürünlerWi-Fi ve Bluetooth özellikli cihazlarCE teknik dosyası hazırlanan bağlantılı ürünler
Читать руководство с источниками