Omega Depot Regulatory Intelligence

Центр знаний по импорту и регуляторике Турции

Практические руководства, основанные на официальных источниках, с датами проверки, продуктовым охватом и прямыми ссылками на законодательство.

Официальные источникиСо ссылками на источникиДата проверки видна
Построить маршрут импорта продукта
Медицинские изделия

Регистрация ÜTS и соответствие продукта этикетке

Как строится регистрация ÜTS, когда данные продукта перестают совпадать с этикеткой и как испорченная запись заклинивает импорт. Практические правила национальной прослеживаемости.

Ulusal takip sistemine kaydı gereken tıbbi cihazlarEtiket ve kullanım talimatı taşıyan cihaz bileşenleriİzlenebilirlik verisi yönetilen sağlık teknolojisi ürünleri
Читать руководство с источниками
Лекарственные средства и IMP

Возвраты, отзыв, подотчётность и уничтожение

Где каждая единица? Как идут возврат, сверка, разрешения на уничтожение и процессы отзыва. Правила файла, закрывающегося в конце исследования.

Kullanılmayan ve iade edilen araştırma ürünleriHesap verebilirlik kayıtları ve mutabakat süreçleriİmha ve geri çağırma operasyonları
Читать руководство с источниками
Лекарственные средства и IMP

Холодовая цепь, температурные экскурсии и решения о выпуске

Где рвётся холодовая цепь, как ведутся записи экскурсий и на чём основано решение о выпуске. Сквозное управление термочувствимой продукцией.

Sıcaklığa duyarlı araştırma ürünleri ve biyolojik materyallerSoğuk zincir gerektiren karşılaştırma ürünleriSıcaklık izleme kayıtları ve serbest bırakma kararları
Читать руководство с источниками
Лекарственные средства и IMP

Разрешительное досье TİTCK и ответственности сторон

Что входит в досье разрешения на клиническое исследование, какая сторона владеет каким разделом и как управляются изменения. Карта файла и ответственности от заявления до поставки.

Klinik araştırma başvuru ve izin dosyalarıIMP dosyaları ve üretim bilgileriEtik kurul ve kurum değerlendirme süreçleri
Читать руководство с источниками
Лекарственные средства и IMP

Снабжение препаратами сравнения и вспомогательными лекарствами

Откуда берутся препараты сравнения, при каких условиях ведётся ослепление и почему вспомогательные лекарства трактуются иначе. Стратегии закупки и риски.

Klinik araştırmalarda kullanılan karşılaştırma ürünleriYardımcı ilaçlar ve destek tedavi ürünleriKörlendirme ve yeniden etiketleme kapsamındaki ruhsatlı ürünler
Читать руководство с источниками
TAREKS и безопасность продукции

Несоответствие, отклонение, реэкспорт и обжалование

Что означает решение о несоответствии, что происходит с товаром, какие есть варианты и как обжаловать. Практическое руководство по отклонению, реэкспорту, уничтожению и обжалованию.

Denetim sonucu uygunsuz bulunan ithalat gönderileriSerbest dolaşıma girişi engellenen ürünlerYeniden ihracat, imha veya itiraz süreçlerine giren eşya
Читать руководство с источниками
TAREKS и безопасность продукции

Освобождения TAREKS и заявления об отсутствии охвата

Заявление об отсутствии охвата и освобождение — не одно и то же. Какие товары находятся вне охвата коммюнике, при каких условиях применяются освобождения и чего стоит злоупотребление.

GTİP'i güncel tebliğ eklerinde yer almayan ithalat kalemleriAraştırma geliştirme amaçlı getirilen ürünlerKişisel kullanım, fuar ve numune niteliğindeki gönderiler
Читать руководство с источниками
TAREKS и безопасность продукции

Физический досмотр, отбор проб и проверка документов в TAREKS

Что происходит, когда анализ риска выбирает контроль? Механика, стоимость и влияние на график проверки документов, физического досмотра и анализа образцов.

Risk analizi sonucu kontrole seçilen ithalat gönderileriBelge incelemesine tabi tutulan düzenlemeye tabi ürünlerNumune alınarak laboratuvar analizine gönderilen ürünler
Читать руководство с источниками
TAREKS и безопасность продукции

Коммюнике по безопасности продукции 2026 года: карта контроля импорта

Как читать годовые коммюнике по безопасности продукции, что меняют перечни GTİP в приложениях и как маршрут TAREKS связывается с картой. Правила карты контроля импорта.

Yıllık ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri kapsamındaki ürünlerGTİP bazında kontrol listesine giren ithalat kalemleriTıbbi cihaz, laboratuvar ekipmanı ve düzenlemeye tabi tüketici ürünleri
Читать руководство с источниками