Как строится регистрация ÜTS, когда данные продукта перестают совпадать с этикеткой и как испорченная запись заклинивает импорт. Практические правила национальной прослеживаемости.
Ulusal takip sistemine kaydı gereken tıbbi cihazlarEtiket ve kullanım talimatı taşıyan cihaz bileşenleriİzlenebilirlik verisi yönetilen sağlık teknolojisi ürünleri
Где рвётся холодовая цепь, как ведутся записи экскурсий и на чём основано решение о выпуске. Сквозное управление термочувствимой продукцией.
Sıcaklığa duyarlı araştırma ürünleri ve biyolojik materyallerSoğuk zincir gerektiren karşılaştırma ürünleriSıcaklık izleme kayıtları ve serbest bırakma kararları
Что входит в досье разрешения на клиническое исследование, какая сторона владеет каким разделом и как управляются изменения. Карта файла и ответственности от заявления до поставки.
Klinik araştırma başvuru ve izin dosyalarıIMP dosyaları ve üretim bilgileriEtik kurul ve kurum değerlendirme süreçleri
Откуда берутся препараты сравнения, при каких условиях ведётся ослепление и почему вспомогательные лекарства трактуются иначе. Стратегии закупки и риски.
Klinik araştırmalarda kullanılan karşılaştırma ürünleriYardımcı ilaçlar ve destek tedavi ürünleriKörlendirme ve yeniden etiketleme kapsamındaki ruhsatlı ürünler
Что означает решение о несоответствии, что происходит с товаром, какие есть варианты и как обжаловать. Практическое руководство по отклонению, реэкспорту, уничтожению и обжалованию.
Denetim sonucu uygunsuz bulunan ithalat gönderileriSerbest dolaşıma girişi engellenen ürünlerYeniden ihracat, imha veya itiraz süreçlerine giren eşya
Заявление об отсутствии охвата и освобождение — не одно и то же. Какие товары находятся вне охвата коммюнике, при каких условиях применяются освобождения и чего стоит злоупотребление.
GTİP'i güncel tebliğ eklerinde yer almayan ithalat kalemleriAraştırma geliştirme amaçlı getirilen ürünlerKişisel kullanım, fuar ve numune niteliğindeki gönderiler
Что происходит, когда анализ риска выбирает контроль? Механика, стоимость и влияние на график проверки документов, физического досмотра и анализа образцов.
Risk analizi sonucu kontrole seçilen ithalat gönderileriBelge incelemesine tabi tutulan düzenlemeye tabi ürünlerNumune alınarak laboratuvar analizine gönderilen ürünler
Как читать годовые коммюнике по безопасности продукции, что меняют перечни GTİP в приложениях и как маршрут TAREKS связывается с картой. Правила карты контроля импорта.
Yıllık ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri kapsamındaki ürünlerGTİP bazında kontrol listesine giren ithalat kalemleriTıbbi cihaz, laboratuvar ekipmanı ve düzenlemeye tabi tüketici ürünleri