Resmî kaynaklara dayanan, kontrol tarihi, ürün kapsamı ve doğrudan mevzuat atıfları bulunan uygulama rehberleri.
Ürün için ithalat rotası oluşturIMEI kaydı nasıl yapılır, ticari ve kişisel kayıt süreçleri nasıl ayrışır, kayıtsız cihaza ne olur? Cihaz kayıt rejiminin pratik rehberi.
Kaynaklı rehberi okuSIM'li tablet ile Wi-Fi tabletin ithalatı aynı mı? IMEI kaydı hangisinde zorunlu, telsiz uygunluk ikisinde de mi? Farkın operasyonel karşılığı.
Kaynaklı rehberi okuBiyolojik numune nasıl paketlenir, sıcaklık kontrollü kit nasıl taşınır ve geri lojistik nasıl kayda geçer? Tanı zincirinin hareketli yarısı.
Kaynaklı rehberi okuKit bütünü mü bileşenleri mi sınıflandırılır, farklı üretici bileşenleri nasıl belgelenir ve set beyanı nasıl kurulur? Çok bileşenli kitlerin dosya kuralları.
Kaynaklı rehberi okuReaktif, kalibratör ve kontrol materyali statüleri neyi belirler, izlenebilirlik nasıl kanıtlanır ve ithalat dosyası nasıl kurulur? Tanı zincirinin üç sacayağı.
Kaynaklı rehberi okuIVDR kapsamı nereden başlar, A'dan D'ye risk sınıfları nasıl belirlenir ve sınıf uygunluk değerlendirmesini nasıl şekillendirir? Tanı ürünlerinin sınıf haritası.
Kaynaklı rehberi okuAraştırma cihazı ithalatı hangi izne bağlanır, CE'siz ürün ne zaman gelir, etiket ve kayıt nasıl yürür? Klinik araştırma cihaz tedarikinin kuralları.
Kaynaklı rehberi okuSteril, ölçüm fonksiyonlu ve tek kullanımlık cihazlar neden özel işlem görür? Onaylanmış kuruluş, sterilizasyon kanıtı ve yeniden kullanım sınırları.
Kaynaklı rehberi okuCihaz mı, I. sınıf mı, III. sınıf mı? MDR sınıflandırma kuralları nasıl okunur, sınıf neyi değiştirir ve sınıflandırma hatası ithalatı nasıl etkiler?
Kaynaklı rehberi oku